恒捷(巴洛沙星片)

恒捷(巴洛沙星片)

卡培他滨片

本品主要成份为巴洛沙星。

卡培他滨。

江苏豪森药业股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20070119

国药准字H20143044

单纯性尿路感染，膀胱炎，尿道炎

1.结肠癌辅助化疗

口服。成人一次0.1g(一片)，一日2次。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

1.对本品或对喹诺酮类药物有过敏史者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.儿童及婴幼儿禁用。4.既往有因喹诺酮类药物引起肌腱炎﹑肌腱断裂史的患者禁用。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

孕妇及哺乳期妇女用药:在孕妇及哺乳期妇女中使用的有效性及安全性尚未确立，因此，孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药:本品在儿童中使用的安全性尚未确立，儿童及婴幼儿禁用。老人用药:本品主要经肾脏排泄，肾功能低下的老年患者可出现较高的血药浓度，应注意调整剂量及服药间隔。

单纯性尿路感染，膀胱炎，尿道炎

1.结肠癌辅助化疗

1.巴洛沙星为氟喹诺酮类抗菌药，其抗菌作用来自于干扰细菌DNA合成所必须的DNA螺旋酶。2.本品不仅对革兰氏阴性菌有效，对革兰氏阳性菌包括MRSA、肺炎链球菌也有很强的抗菌活性,尤其对临床上难治的由脆弱杆菌(B.fragilis)，寻常型牛皮癣(P.vulgaris，难辨梭状芽孢杆菌(C.difficile)，消化链球菌(Peptostretococcus)等细菌引起的感染有更强的治疗效果。3.生殖毒性：大鼠口服本品300mg/kg，兔口服50mg/kg，可引起骨化延迟，兔口服本品10mg

1.严重肾功能衰竭患者、癫痫等间歇性发病患者、对喹诺酮类药物有过敏史以及老年患者应慎用本品。2.一般注意事项：(1)本品可能出现癫痫样或其他中枢神经系统反应。(2)老年患者或服用皮质类固醇患者给予喹诺酮类药物可能较易发生肌腱炎和肌腱断裂。如出现肌腱炎及肌腱断裂症状，应立即中止给药并通知医生。在排除肌腱炎和肌腱断裂诊断前应保持休息，不宜活动。但迄今为止，尚未有服用本品引起肌腱断裂的报道。(3)有报道，给予喹诺酮类药物可能出现QTc间期延长。因为合并给予抗心律失常药后会引起QT

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。