卡络磺钠

卡络磺钠

来那度胺胶囊

主要成分为卡络磺钠。

本品主要成份为来那度胺。

南京瑞尔医药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20059660

国药准字H20204026

泌尿系统出血，上消化道出血，呼吸道出血，妇产科疾病出血，外伤出血，手术出血

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用，治疗增接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

口服。 1.成人每日30～90mg（3～9片），每日3次。 2.小儿：5岁以上同成人量；5岁以下用量减半。

本品的推荐静始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。其他详见说明书。

有过敏史的患者慎用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:5岁以上儿童同成人用量；5岁以下儿童用量减半。老人用药:老年患者生理机能减弱，建议酌情减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：)。对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。【注意事项】妊娠警告：来那度胺是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。沙利度胺是种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺，可能会发生致畸作用。为最大程度地降低与服用本品相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在预防妊娠的风险管理计划(RMP)的指导下方能对本品开具处方。该风险管理计划(RMP)有以下强制要求：针对处方医生与患者的培训信息，有控制的药物发放系统。齐鲁制药有限公司对RMP有效性的随访评估该风险管理计划将服用本品的患者分为不同风险人群：有怀孕可能的女性(WCBP)。无怀孕可能的女性。男性。为最大程度地减少本品治疗时发生怀孕的风险，对每个风险类型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必须履行齐鲁制药有限公司的风险管理计划(RMP)以预防怀孕的发生，除非有可靠的证据证明患者没有怀孕的可能。无怀孕可能的女性判定标准：下述女性被认为是没有怀孕可能且不需要进行妊娠检测或接受避孕的咨询。已接受子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性。女性已

1.本品能增加毛细血管对损伤的抵抗力，降低毛细血管的通透性，促进毛细血管断裂端的回缩而止血。2.急性毒性试验：小鼠肌注LD50>1000mg/kg。3.最大非致死量试验：MNLD>2000mg/kg。4.刺激性试验：未见明显组织变性坏死。5.溶血试验：未见红细胞破裂或凝聚，表明无溶血作用。

有过敏史的患者慎用。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 严重肝损伤患者慎用；3. 监测血常规，注意出血风险；4. 避免疫苗接种；5. 定期检查肝功能。