地西泮片

地西泮片

美沙拉秦肠溶片

本品主要成份地西泮。

主要成份:美沙拉秦。?【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

黄山盛基药业有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H34020636

注册证号H20171358

老年人酒精性心脏病，老年酒精诱发性心肌病，老年慕尼黑啤酒心脏，疾病恐怖，疾病恐怖症，痒点，蔬菜皮炎，菜农皮炎，偏执状态，偏执性精神病，偏执性精神障碍，恋物癖，癫痫性精神障碍，癫痫所致精神

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

口服给药: 1.成人常用量: (1)抗焦虑:一次2.5～10mg，一日2～4次。 (2)镇静:一次2.5～5mg，一日3次。 (3)催眠:5～10mg睡前服。 (4)急性酒精戒断:第一日一次10mg，一日3～4次，以后按需要减少到一次5mg，每日3～4次。 2.小儿常用量:6个月以下不用，6个月以上，一次1～2.5mg或按体重40～200μg/kg或按体表面积1.17～6mg/m2，每日3～4次，用量根据情况酌量增减。最大剂量不超过10mg。

根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用(详见内部说明书)。常规给药方法：分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期般服药8~12周。

孕妇﹑妊娠期妇女﹑新生儿禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1．在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险，孕妇长期服用可成瘾，使新生儿呈现撤药症状激惹﹑震颤﹑呕吐﹑腹泻；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，应禁用。2．本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女应避免使用。儿童用药:幼儿中枢神经系统对本药异常敏感，应谨慎给药。老人用药:老年人对本药较敏感，用量应酌减。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药：由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。老年用药：高龄患者使用本品应酌减剂量。

老年人酒精性心脏病，老年酒精诱发性心肌病，老年慕尼黑啤酒心脏，疾病恐怖，疾病恐怖症，痒点，蔬菜皮炎，菜农皮炎，偏执状态，偏执性精神病，偏执性精神障碍，恋物癖，癫痫性精神障碍，癫痫所致精神

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

本品为长效苯二氮卓类药。苯二氮卓类为中枢神经系统抑制药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。本类药的作用部位与机制尚未完全阐明，认为可以加强或易化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神经递质的作用，GABA在苯二氮卓受体相互作用下，主要在中枢神经各个部位，起突触前和突触后的抑制作用。本类药为苯二氮卓受体的激动剂，苯二氮卓受体为功能性超分子（supramolecular）功能单位，又称为苯二氮卓-GABA受体-亲氯离子复合物的组成部分。受体复合物位于神经细胞膜

1．对苯二氮?类药物过敏者，可能对本药过敏。2．肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。3．癫?患者突然停药可引起癫?持续状态。4．严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。5．避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。6．对本类药耐受量小的患者初用量宜小。以下情况慎用：1．严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统抑制作用。2．重度重症肌无力，病情可能被加重。3．急性或隐性发生闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。4．低蛋白血症时，可导致易嗜睡﹑难醒。5．多动症者可有

1.根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状)，须立即停止治疗。 6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。 7.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道引起的。