慰宁(克霉唑阴道片)

慰宁(克霉唑阴道片)

吉非替尼片

本品主要成分为：克霉唑。

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

山西顺天制药有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字H20044977

国药准字H20193362

泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，婴幼儿阴道炎，婴幼儿外阴道炎，婴幼儿阴道炎，外阴阴道念珠菌病

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

阴道塞入，每晚1片，置于阴道深部，每10日为一疗程。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

肝功能不全，粒细胞减少及肾上腺皮质功能减退者禁用，对本品或其他咪唑肝功能不全，粒细胞减少及肾上腺皮质功能减退者禁用，对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用，类药物过敏者禁用。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:除非在医师监护下，否则在妊娠期最好不要应用本品。儿童用药:18岁以下的患者禁用本品，或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的临床研究报告。老人用药:尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，婴幼儿阴道炎，婴幼儿外阴道炎，婴幼儿阴道炎，外阴阴道念珠菌病

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

1、孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性在使用本品前应咨询医师。　　2、建议避免月经期间治疗。　　3、用药期间应注意个人卫生，防止重复感染。　　4、克霉唑阴道片仅供阴道使用，切忌口服。　　5、克霉唑阴道片性状发生改变时禁用。6、如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。　　7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。