罗欣捷力(替硝唑胶囊)

罗欣捷力(替硝唑胶囊)

丁桂儿脐贴

本品主要成份为替硝唑。化学名为1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-2-甲基-5-硝基咪唑。分子式为C8H13N3O4S，分子量为247.27。本品为胶囊，内容物为微黄色的粉末。

丁香、肉桂、荜茇。辅料为凡士林、甘油、石蜡等。

山东罗欣药业集团股份有限公司

亚宝药业集团股份有限公司

国药准字H10970233

国药准字B20020882

败血症，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染，肺支气管感染，鼻窦炎，皮肤蜂窝组织炎，牙周感染，术后伤口感染，肠道阿米巴病，阴道滴虫病，贾第虫病，加得纳菌阴道炎，胃窦炎，消化性溃疡

健脾温中，散寒止泻。适用于小儿泄泻，腹痛的辅助治疗。

口服。 1.厌氧菌感染：一次1g（2粒），一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2.预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g（4粒）。 3.原虫感染： (1)阴道滴虫病﹑贾第虫病：单剂量2g（4粒）顿服，小儿按体重50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。 (2)肠阿米巴病：一次0.5g（1粒），一日2次，疗程5～10日;或一次2g（4粒），一日1次，疗程2～3日;小儿按体重一日50mg/kg，顿服，疗程3日。 (3)肠外阿米巴病：一次2g（4粒），一日1次，疗程

外用。贴于脐部，一次1贴，24小时换药一次。

对本品或吡咯类药物过敏患者，以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

监测数据显示，本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、红斑、过敏反应、皮肤红肿、局部肿胀、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮肤溃疡个案报告。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。儿童用药:12岁以下患者禁用。老人用药:老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。

无

败血症，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染，肺支气管感染，鼻窦炎，皮肤蜂窝组织炎，牙周感染，术后伤口感染，肠道阿米巴病，阴道滴虫病，贾第虫病，加得纳菌阴道炎，胃窦炎，消化性溃疡

健脾温中，散寒止泻。适用于小儿泄泻，腹痛的辅助治疗。

本品对原虫及厌氧菌有较高活性。1.对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；2.对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。3.本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。4.本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。5.耐药菌往往缺乏硝基还原酶而

无

1.致癌﹑致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用，但人体中尚缺乏资料。2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降为零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。6.本品

1.本品为外用药，禁止内服。2.用药期间忌食生冷、油腻及不易消化食物。3.婴儿应在医师指导下使用。4.感染性腹泻，如肠炎、痢疾等，或出现发热、烦闹、泻下急迫、大便次数明显增多等症状，应去医院就诊。5.器质性疾病所致腹泻，如甲状腺功能亢进症等，应去医院就诊。6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患儿应在医师指导下使用。7.用药后如出现皮疹、瘙痒等情况，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。8.用药2~3天症状无缓解，应去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。