丙戊酸钠口服溶液

处方药处方药

通用名称：丙戊酸钠口服溶液

批准文号：国药准字H20233525

生产企业：四川科瑞德制药股份有限公司

功能主治：癫痫、躁狂症、双相情感障碍、偏头痛预防。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息	丙戊酸钠口服溶液	拉莫三嗪片
主要成分	本品主要成份为丙戊酸钠。化学名称：2-丙基戊酸钠分子式：C8H15NaO2 分子量：166.20 辅料：山梨醇溶液、糖精钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、樱桃味水溶性香精、羟乙纤维素、胭脂红、无水枸橼酸、纯化水	本品活性成份为拉莫三嗪。
生产企业	四川科瑞德制药股份有限公司	三金集团湖南三金制药有限责任公司
批准文号	国药准字H20233525	国药准字H20143194
说明
作用与功效	癫痫、躁狂症、双相情感障碍、偏头痛预防。	癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：简单部分性发作复杂部分性发作继发性全身强直-阵挛性发作原发性全身强直-阵挛性发作目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：简单部分性发作复杂部分性发作继发性全身强直-阵挛性发作原发性全身强直-阵挛性发作本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
用法用量	成人和10岁以上儿童：初始剂量每日1015mg/kg，分23次服用，根据病情调整剂量。维持剂量每日2030mg/kg，分23次服用。	单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服2周；随后用50mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为50-100mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。
副作用	丙戊酸钠可能引起副作用包括：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重增加、脱发、震颤、嗜睡、肝功能异常、血小板减少等。	禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。
禁忌
成分	癫痫、躁狂症、双相情感障碍、偏头痛预防。	癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：简单部分性发作复杂部分性发作继发性全身强直-阵挛性发作原发性全身强直-阵挛性发作目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：简单部分性发作复杂部分性发作继发性全身强直-阵挛性发作原发性全身强直-阵挛性发作本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
药理作用		在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。
注意事项	成人和10岁以上儿童：初始剂量每日1015mg/kg，分23次服用，根据病情调整剂量。维持剂量每日2030mg/kg，分23次服用。	有皮肤不良反应的报告，一般发生在拉莫三嗪(利必通)开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的。但是，曾罕见严重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和毒性上皮坏死溶解(TEN)的报道(参见[不良反应])。严重皮疹如SJS综合征，在成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300～1:100(参见[不良反应])。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染；在本品治疗的前8周，如果儿童

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