肤痔清软膏

肤痔清软膏

盐酸左西替利嗪片

金果榄、土大黄、黄柏朱砂根、野菊花、紫花地丁、雪胆、苦参、冰片、重楼、黄药子、姜黄、地榆、苦丁茶、薄荷脑。辅料为：山梨醇、瓜耳胶、倍他环糊精、硬脂酸、单甘酯、聚山梨酯80、司盘80、石蜡油、月桂氮卓酮、苯甲酸、羟苯乙酯、十八醇。

本品主要成份为盐酸左西替利嗪。

贵州绿太阳制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字Z20025745

国药准字H20193004

苗医：旭嘎凯沓痂，样丢象泱安，滁内挡祛卡。陡：嘎久杠工浆点羌，罗欧，岗淹、阴高坳。 中医：清热解毒，化瘀消肿，除湿止痒。用于湿热蕴结所致手足癣、体癣、股癣、浸淫疮、内痔、外痔，肿痛出血，带下病。

治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

外用。先用温开水洗净患处，取本品适量直接涂擦于患处或注入患处。轻症每日一次，重症早晚各一次。

1.给药途径：口服。2.给药剂量和方法：(1)成人、6岁及以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：其余详见说明书。

孕妇禁用。

参考原研产品临床研究：儿科患者：原研产品在6~11个月龄和1~6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究，159例受试者暴露的暴露量为左西替利嗪每日1.25mg，共给药2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰剂对照组成左西替利嗪治疗组中，下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：目前原研产品仅获得了有限的研究数据(前瞻性地采集自300例妊娠结局研究病例的数据)，且这些结果均表明与左西替利嗪的畸形或胎儿新生儿毒性不存在明确的因果关系。动物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩和产后发有方面的直接或间接有害影响。孕妇慎用。2.哺乳期：尽管尚未获得有关左西替利嗪是否分泌到乳汁中的数据，但鉴于西替利嗪分泌到乳汁中，因此预期前者也会分泌到乳汁。不得在哺乳期内使用左西替利嗪。3.生育力：尚未获得有关左西替利嗪对生育力影响的临床数据，也不存在生育力影响方面的动物数据。儿童用药：见【用法用量】项。在肾功能受损的儿童患者中，应基于患者的肾清除率和体重对剂量进行个体化调整。老年用药：见【用法用量】项。

苗医：旭嘎凯沓痂，样丢象泱安，滁内挡祛卡。陡：嘎久杠工浆点羌，罗欧，岗淹、阴高坳。 中医：清热解毒，化瘀消肿，除湿止痒。用于湿热蕴结所致手足癣、体癣、股癣、浸淫疮、内痔、外痔，肿痛出血，带下病。

治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

1．本品为外用药或直肠、阴道给药，禁止内服。2．用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。3．忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。保持大便通畅。4．儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。5．内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。6．带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。7．用于治疗癣症、浸淫疮、皮肤瘙痒等皮肤病时宜轻轻施以按摩。8．对于过敏体质者或儿童等，宜将本品用温开水按1：5稀释后在面部局部涂抹，30分钟后若无红疹或不适，即可使用稀释液按摩后保留两小时。9．

1.由于目前本品无法减半使用，不建议6岁以下儿童使用本品。 2.建议饮酒后应谨慎使用。 3.有尿潴留诱发因素(例如：脊髓损伤、前列腺增生)的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能增加尿潴留风险。 4.对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癫痫和惊厥风险的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能会引起癫痫发作加重。