复方丹参滴丸

复方丹参滴丸

普伐他汀钠片

丹参、三七、冰片。

本品主要成份为：普伐他汀钠。化学名称：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸单钠盐 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

天士力制药集团股份有限公司

上海现代制药股份有限公司

国药准字Z10950111

国药准字H20050456

冠心病、心绞痛、胸闷、心悸。

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

口服或舌下含服。一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱。

成人初始剂量为10～20mg(1-2片)，一日一次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量为40mg。

尚不明确。

总病例11224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。 发生率不详的重大不良反应 横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状就立即停药。 肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。 血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。（有伴有紫癜和皮下出血症的血小板减少报告）。 肌病：有出现肌病的报告。 周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。 过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药，不得已给药时，应停止哺乳。儿童用药：儿童注意事项： 尚未确立小儿用药的安全性。老年用药：老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。

冠心病、心绞痛、胸闷、心悸。

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

药效学试验表明，本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善，使体外血小板聚集率降低，使离体大鼠心脏冠脉流量增加，舒张K+诱发的家兔主动脉条和猪冠状动脉环的收缩。本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型大鼠的红细胞最大变形指数增高。本品可使高脂血症模型犬的血脂降低，红细胞膜胆固醇含量降低，全血粘度降低，使红细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。本品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度、全血还原粘度、血小板粘附率和血栓指数降低。可使高脂血症模型家兔的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低。

孕妇慎用。

1. 肝肾功能不全患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 定期监测肝功能；4. 避免与葡萄柚汁同服。