苯酰甲硝唑分散片

苯酰甲硝唑分散片

戊酸钠口服溶液

化学名称：1-(2-苯甲酸乙酯)2-甲基-5-硝基咪唑 分子式：C13H13N3O4 分子量：275.26

本品主要成份为：丙戊酸钠。

四川新斯顿制药股份有限公司

赛诺菲（杭州）制药有限公司

国药准字H20060861

国药准字H20041435

本品可用于： 1.泌尿生殖系统滴虫病，如阴道滴虫病等; 2.肠道及肠外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等; 3.贾滴虫病; 4.敏感厌氧菌所致各种感染，如菌血病、败血病、腹部手术后感染等; 5.预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。

适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。

本品为分散片，可直接口服／吞服，或将本品适量投入约100毫升水中，振摇分散后口服。饭前1小时服用，成人及12岁以上儿童的用量如下： 1.敏感厌氧菌感染的治疗：每日3次，每次0.64克，连服7天。 2.作为预防用药：在术前24小时开始服用，剂量为每次0.64克。 3.阿米巴病： 1)肠阿米巴病：每日3次，每次1.28克，连服5天。 2)慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64克，连服5-10天。 3)阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病：每日3次，每次0.64克，连服5天。 4.泌尿生殖系统滴虫病：每日3次，每次0.32克，连服7天；或者，单次剂量3.2克顿服。 5.贾滴虫病：每日1次，每次3.2克，连服7天。

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1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

详细见说明书。

儿童注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 注意观察肝功能。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下：伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍，虽然有报导在多种药物治疗时，婴儿畸形率增高。但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。伴随本品出现的危险在动物，已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类，接受本品治疗的妇女。在怀孕期前三个月出现畸形的总危险性并不

本品可用于： 1.泌尿生殖系统滴虫病，如阴道滴虫病等; 2.肠道及肠外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等; 3.贾滴虫病; 4.敏感厌氧菌所致各种感染，如菌血病、败血病、腹部手术后感染等; 5.预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。

适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。

本品对以下专性厌氧菌有抗菌作用。 革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。 革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。 本品对原虫，如阴道毛滴虫具有很强的活力；对阿米巴和兰伯氏滴虫均有活力。 药物作用模式为切断DNA链和抑制DNA合成，从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。

本品系广谱抗癫痫病药物，主要作用于中枢神经系统，对动物的药理研究发现德巴金对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用，同样德巴金被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用，德巴金主要的作用机理可能与增加γ-氨基丁酸的浓度有关。 (详见包装内部说明书)

1.患者在用药期间应戒酒。 2.服用本品后，尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是较慢的，比服用甲硝唑后达到的峰值低，因此，对于急性病例的开始治疗，应慎用苯酰甲硝唑。 4.肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。

肝功能异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人，特别是接受多种癫痫药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人（或患儿家属），当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。观察：在治疗前应进行肝功能检查，在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中，反映蛋白合成的试验，特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率，特别是伴有其它生化异常（纤维蛋白原和凝血因子明显降低，胆红素增加和转氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸钠口服溶液)治疗。作为预防措施，如病人同时服用水杨酸盐也应停用，因为这些药物的代谢途径是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规，血细胞计