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西罗莫司片
西罗莫司片

西罗莫司片

处方 医保

通用名称:西罗莫司片

批准文号:H20120482

生产企业: WyethPharmaceuticalsCompany

功能主治:适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
西罗莫司片
西罗莫司片
奥拉西坦注射液
奥拉西坦注射液
主要成分

西罗莫司。

奥拉西坦。

生产企业

WyethPharmaceuticalsCompany

哈尔滨三联药业股份有限公司

批准文号

H20120482

国药准字H20060070

说明
作用与功效

适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥

用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。

用法用量

建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣(Rapamune)2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune)5mg的患者。

1.静脉滴注。每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中,摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量,用药疗程为2-3周。 2.国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g,但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。

副作用

禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。

对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

禁忌

儿童注意事项: 本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时,应进行血药谷浓度监测。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 在本药的临床试验中,未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者,以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者,不需根据年龄来调整剂量。

儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。 老人注意事项: LecaillonJB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究,老年人由于生理性肾功能减退,消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长,曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但与青年人相比无显著性差异。

成分

适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥

用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。

药理作用

西罗莫司抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。

奥拉西坦为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示,奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

注意事项

西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢,因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时,服用西罗莫司。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。 2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。

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