盐酸美西律片

盐酸美西律片

拓赛(托拉塞米片)

本品化学名称为：1-(2，6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐。

主要成份为托拉塞米。

新乡恒久远药业有限公司

江苏苏中药业集团股份有限公司

国药准字H41021748

国药准字H20050525

本品适用于慢性室性心律失常，包括室性早搏及室性心动过速。

治疗因充血性心衰引起的水肿、原发性高血压。

口服：首次200～300mg，必要时2小时后再服100～200mg。一般维持量每日约400～800mg，分2～3次服。成人极量为每日1200mg，分次口服。

1.充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿：一般初始剂量为1mg，每日早晨一次，口服。以后根据病情调整剂量，一般每日最高不超过2mg。2.肝硬化腹水：一般初始剂量为1mg，每日早晨一次口服，与醛固酮拮抗剂或保钾利尿剂同时服用。3.原发性高血压：一般初始剂量为5mg，每日一次，口服。如果在4周之内没有达到足够的降压效果，可以加量到1mg，每日一次，口服。如果降压效应仍不充分，应加用其他降压药物。

心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，病窦综合征者禁用。

1.已知对托拉塞米或磺酸酰脲类药物过敏的患者禁用本品。2.无尿的患者禁用本品。

儿童注意事项： 美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用，但在人体没有相关报道，因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与母体血液中相同，因此建议哺乳期妇女禁用该药。 老人注意事项： 老年人用药需监测肝功能。

本品适用于慢性室性心律失常，包括室性早搏及室性心动过速。

治疗因充血性心衰引起的水肿、原发性高血压。

属Ib类抗心律失常药，可以抑制心肌细胞钠内流，降低动作电位0相除极速度，缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中，美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大，临床试验中未发现美西律引起Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程，因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥及局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。美西律的有效血药浓度0.5~2ug/ml，中毒血药浓度与有效血药浓度相近，为2ug/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。

1.常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻；长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。2.治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿，个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。3.个别患者可出现皮肤过敏，偶见瘙痒、皮疹、光敏反应，罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。

1本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中，此种情况见于10%的患者，但不比其他抗心律失常药高。2美西律可用于已安装起博器的Ⅱ度和Ⅲ度房室传导阻滞病人，有临床试验表明在Ⅰ度房室传导阻滞的病人中应用较安全，但要慎用。3美西律可引起严重心律失常，多发生于恶性心律失常患者。4在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。5肝功能异常者慎用。6室内传导阻滞或严重窦性心动

1.使用拓赛(托拉塞米片)者应定期检查血电解质(特别是血钾)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。2.拓赛(托拉塞米片)开始治疗前排尿障碍必须纠正，特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。3.肝硬化腹水患者应用拓赛(托拉塞米片)进行利尿时，应住院进行治疗。这些病人如利尿过快，可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。4.拓赛(托拉塞米片)与醛固酮拮抗剂或与保钾药物一起使用可防止低钾血症和代谢性碱中毒。5.前列腺肥大的患者排尿困难，使用拓赛(托拉塞米片)尿量增多可导致尿潴留和膀胱扩张。6.在刚开始用拓赛(托拉塞米片)治疗或由其它药物转为使用拓赛(托拉塞米片)治疗或开始一种新的辅助药物治疗时，个别人警觉状态受到影响(如在驾驶车辆或操作机器时)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。