萘普生钠胶囊

萘普生钠胶囊

盐酸托莫西汀胶囊

主要成分通用名萘普生钠其化学名称为：（+）a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。分子式：C14H13NaO3

本品主要成份为盐酸托莫西汀。

赤峰蒙欣药业有限公司

江苏正大丰海制药有限公司

国药准字H10900092

国药准字H20133346

用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎.亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛.运动系统（如：关节、肌肉及肌腱）的镇痛消炎，亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗。

托莫西汀用于治疗儿童及青少年的注意缺陷和多动障碍(ADHD)。

口服1.成人常用量①抗风湿：一次0.25～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②镇痛：首次0.5g，以后一次0.25g，必要时每6～8小时1次；③痛风性关节炎：首次0.75g，以后一次0.25g，每8小时1次，直到急性发作停止；(4)痛经：首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时1次。2.儿童常用量抗风湿：每日按体重10mg／kg，分2次服。或遵医嘱。

初始治疗：体重不足70公斤的儿童和青少年用量：开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg，选其中较小的一个剂量。体重超过70公斤的儿童、青少年用量：开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。在继续使用2-4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。对体重超过70kg的儿童和青少年，每日最大推荐总剂量为100mg。其余请详见说明书。

对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性aclass=blu

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：没有充分的和规范的对照研究在孕妇中进行。盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用，除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。大鼠的分娩不受托莫西汀影响。目前尚不清楚盐酸托莫西汀对人类分娩的影响。托莫西汀和/或其代谢产物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人类的乳汁中排泌。哺乳期母亲应慎用盐酸托莫西汀。儿童用药：任何人考虑在儿童或青少年中使用盐酸托莫西汀胶囊，必须对其使用的风险和临床的需要进行权衡（参见关于自杀观念的警告项以及各种警告）。盐酸托莫西汀对年龄小于6岁的儿科患者的安全性和疗效尚未确定。尚未对盐酸托莫西汀治疗9周以上的疗效和1年以上的安全性进行系统评价。在年轻大鼠中进行了托莫西汀对成长、神经行为和性发育影响的评价研究。管饲法，从大鼠出生后早期（10天大）贯穿至成年，给予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）为单位计算，分别约为人最高剂量的0.2，2和8倍）。观察到，阴道不闭合(所有剂量)、和包皮分离（10和50mg/kg)的轻度延迟，附睾重量和精子数轻度减少（10和50mg/kg）和黄体的轻度减少(50mg/kg)但不影响生育力和生殖行为

用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎.亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛.运动系统（如：关节、肌肉及肌腱）的镇痛消炎，亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗。

托莫西汀用于治疗儿童及青少年的注意缺陷和多动障碍(ADHD)。

本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也易过敏。2.对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。3.下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。4.长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。5.饮酒同时服用本品，胃肠道的不良反应增多。6.孕妇及哺乳期妇女禁用，本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心脏病患者慎用；3. 高血压患者慎用；4. 肝肾功能不全者慎用；5. 服用期间避免饮酒；6. 避免与其他中枢神经系统药物合用。