酮咯酸氨丁三醇片

酮咯酸氨丁三醇片

过氧苯甲酰凝胶

　　主要成分为酮咯酸氨丁三醇。

本品每克含主要成份过氧苯甲酰50毫克，辅料为多库酯钠、依地酸二钠、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氢氧化钠、纯水。

山东新时代药业有限公司

Laboratoires Galderma

国药准字H20052632

注册证号H20140076

本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。

本品适用于治疗寻常痤疮的外用治疗。

　　成人：常规剂量：口服给药:一次10mg，一日2次。剧痛时可增至一次20mg。用药时间不宜超过2日。肌内注射一次30-60mg，一日极量为90mg。首次注射后，可每6小时注射20-30mg。用药不宜超过3日。静脉注射：用于重度疼痛，一次10-30mg。经眼给药:一次1-2滴，一日3次。肾功能不全时剂量：推荐用低剂量。老年人剂量：65岁以上老人推荐用低剂量。

洗净患处，轻轻揩干，取适量本品涂于患处，每日1-2次。

　　1、活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血或穿孔的患者或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的患者禁用本品。　　2、肾功能损伤及血容不足引起肾功能衰竭的患者禁用本品。　　3、临产、分娩妇女及哺乳期妇女禁用本品。　　4、有酮咯酸氨丁三醇过敏史及对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者禁用本品。　　5、本品禁用于大型手术前的止痛预防或手术中止痛，及需紧急止血时的手术中;因为受手术中止血的限制有增加出血的危险性。　　6、本品有抑制血小板功能，疑有或确诊有脑血管出血，有出血倾向、止血不完全和高危的出

可引起皮肤刺激(接触性皮炎)、 皮疹，皮肤烧灼感、瘙痒、发红、肿胀、皮肤干燥、脱屑等。罕见面部肿胀，光过敏，皮肤疼痛(螫刺感)， 过敏性皮炎，变态反应(超敏反应、过敏反应)等。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

　　酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体类抗炎药，能抑制前列腺素生物合成，生物活性与其S-型有关。动物研究显示酮咯酸氨丁三醇有镇痛作用，无镇静或抗焦虑作用。

本品是一种氧化剂，外用于皮肤后，能缓慢释放出新生态氧，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。

警告：本品是一种用于急性较严重疼痛短期治疗的非甾体抗炎药，成人治疗期一般不超过5天，因此，不适用于轻微或慢性疼痛的治疗。本品为强力非甾体抗炎止痛药，与其他非甾体抗炎止痛药一样，其应用具有危险性，使用时有产生严重的不良反应的可能，尤其是在用药不当的情况下。超过推荐剂量大剂量使用本品不会收到更好的疗效，反而会增加本品不良反应的程度。对胃肠道影响：本品使用过程中可能出现严重的胃肠道副反应，如出血、溃疡和穿孔等症状。且胃肠道副反应的发生率和严重性随用药剂量的增大和给药时间的延长而增加。尚无研究结果显示有哪

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治疗影响或晒伤的皮肤处。 3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制剂进入眼睛、用水彻底清洗。 在对脖子和其他敏感部位用药时应小心。 4.孕妇避免使用，哺乳期妇女慎用，不得将本品用于哺乳期妇女胸部。 5.儿童应用本品的安全有效性尚未确立，儿童用药需由医生权衡利弊后谨慎使用。 6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况，出现严重结痂、红斑和水肿应停药， 并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮肤刺激。 8.初次用药时可能会感到轻微的灼烧感，出现皮肤变红和脱皮。在治疗的最初几周，大多数患者会出现脱皮突然增加。这属于正常现象，如果暂停治疗，通常会在一-两天内消退。应通过在一-小块皮肤上重复试用，测定个体敏感性。如果出现严重刺激性，患者应降低使用频率，直至停止使用。 9.药物过量可能会引起严重刺激性，应停止使用本品。 10.可能会引起皮肤肿胀和起泡。出现该症状时应停止治疗。 11. 应避免过度暴露于阳光或紫外线下 。 12.避免接触毛发和织物，以免脱色。 13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁