盐酸丙卡特罗气雾剂

盐酸丙卡特罗气雾剂

利福布汀胶囊

本品主要成分为盐酸丙卡特罗，其化学名称为：5-(1一羟基-2-异丙氨基丁基)-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。

本品主要成份为利福布汀。

四川大冢制药有限公司

四川明欣药业有限责任公司 

国药准字H20060216

国药准字H20070296

本品为支气管扩张剂，适用于支气管哮喘和伴有可逆性气道梗阻的慢性喘息性支气管炎及慢性阻塞性肺部疾病。

与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体（MAC）感染。

成人每日2次，每次吸1～2喷；小儿每次1喷或遵医嘱。

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推荐剂量： MAC感染：0.3g，每...

对本品有过敏史者禁用。

国外临床研究表明： 利福布汀胶囊具有良好的耐受性。利福布汀组有16%的患者由于不良反应停止治疗，而安慰剂组为8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃肠道耐受性差（3%）、嗜中性白血球减少症（2%）。 下表列出在利福布汀治疗患者中，发生率大于或等于1%的不良反应。（详见说明书） 利福布汀组发生率＜1%的不良反应 综合分析临床研究中得到的数据，利福布汀可能是引起下列不良反应的主要原因（尽管这些不良反应发生率小于1%）： 流感样症状、肝炎、溶血、关节痛、肌炎、胸部紧迫或疼痛并伴有呼吸困难、皮肤变色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反应事件出现了一例或者更多，但是没有建立起相应的病源学规律：癫痫发作、皮肤感觉异常、失语症、思维混乱、心电图非特异性T波变化。 据报道，当口服利福布汀剂量达到1050-2400mg/天时，观察到了全身的关节痛和眼色素层炎。停药后这些不良反应消失。 下表列举了临床试验中被认为是实验室异常的试验数据发生的比例。（详见说明书） 包括如下列出的毒性等级： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

儿童注意事项： 对未熟儿、新生儿及乳儿的用药安全性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 由于有关孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立，应慎用。 老人注意事项： 一般高龄者生理机能低下，要注意减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇用药：尚无充分的孕妇临床研究资料，但在使用利福布汀进行的动物研究实验中，可观察到利福布汀导致胎儿骨骼异常、生育能力降低。因动物的生殖毒性研究并不常常预测人的反应，在孕妇中使用利福布汀对婴儿存在一定的潜在风险。 2.哺乳期妇女用药：尚不清楚利福布汀是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，应权衡药物对母体的重要性来决定是停止哺乳还是停止用药。 儿童用药：利福布汀对儿童的安全性和有效性资料还未建立，有限的临床资料显示儿童的不良反应种类跟成年人相似，包括：

本品为支气管扩张剂，适用于支气管哮喘和伴有可逆性气道梗阻的慢性喘息性支气管炎及慢性阻塞性肺部疾病。

与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体（MAC）感染。

本品为β2受体激动剂，对气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用，不仅可抑制速发型的气道阻力增加，而且可抑制迟发型的气道反应性增高。本品尚可促进呼吸道纤毛运动。

详见说明书。

1.在连续过度使用时，可能发生心律失常及心跳骤停，特别是在症状发作时使用过度更易发生这种情况。 2.在按照【用法与用量】正确使用而无效时，应认为本品不适用而应停止用药。尤其对小儿用药要进行正确的指导。 3.发病严重而吸用本品效果不明显时，应尽快送医院治疗。 4.甲状腺机能亢进症、高血压、心脏病、糖尿病患者慎用。 5.因本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用，在皮肤试验12小时前要停用本品。 6.有报告β2激动剂可引起严重的血清钾降低。黄瞟呤衍生物、甾体激素以及利尿剂并用时有增加β2激动剂降低血清钾的作用，所以对

警告：利福布汀胶囊不能用于活动性肺结核患者鸟－胞内分枝杆菌复合体感染的预防。活动性肺结核病人单独服用利福布汀有可能导致肺结核发展成为对利福布汀和利福平都具有耐药性。没有证据表明利福布汀可以有效预防结核杆菌。 其他注意事项：由于利福霉素类对肝药酶有诱导作用，可能导致肝功能异常，应用本品过程中应定期检查肝功能。 本品可能导致白细胞和血小板数减少，应用本品过程中应定期进行血常规检查。 偶见肌炎和眼色素层炎，如病人发现与这些疾病有关的症状应及时告诉医生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橙红色。 可能影响口服避孕药的功效，服药期间采用其他方法避孕。