盐酸班布特罗口服溶液

盐酸班布特罗口服溶液

舒可达(福多司坦胶囊)

盐酸班布特罗

本品主要成份为福多司坦。

南京瑞尔医药有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20051790

国药准字H20080165

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、慢性阻塞性肺气肿，非典型性分支杆菌病、肺炎、弥漫性细支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。 肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。 2-5岁儿童：亚洲儿童推荐初始剂量为5mg. 6-12岁儿童：一天10mg,不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg.

口服。通常成年人每次0.4g（2粒），一日3次，餐后服用。根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

对本品过敏者禁用.

儿童注意事项： 小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月仍需谨慎用药。尚未肯定班布特罗或其中间代谢物是否会经乳汁分泌。 特布他林会分泌至乳汁，但在治疗剂量下并不会给婴儿带来不良影响。据报道，母亲接受β2受体激动剂治疗的早产新生儿会产生暂时性低血糖。 老人注意事项： 应谨慎用，初始剂量当减少。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、慢性阻塞性肺气肿，非典型性分支杆菌病、肺炎、弥漫性细支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

药理作用：本品为肾上腺素β2受体激动剂特布他林的前体药物，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体，从而导致支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。重复给药毒性：Wistar和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，连续90天，动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。 遗传毒性：Ames实验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。 生殖毒性：盐酸班布特罗剂量为1808mg/kg/d，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形

1、消化系统：常见（]1/100，[1/10）的有食欲不振，恶心，呕吐；少见(]1/1，000，[1/100)的有腹痛，腹泻，便秘，胸闷，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹涨，口干等；2、感觉器官：耳鸣，味觉异常，均少见；3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕，均少见；4、泌尿系统：BUN升高，尿蛋白，均少见；5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒，均少见；荨麻疹（发生率不明）；6、Sevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症（Lyell症）：据报道本品同类药可能引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施；7、肝功能损害：可能出现伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害（均常见），应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施；8、其他反应：发热、面色潮红、乏力、胸闷、尿频，均少见；惊悸，浮肿（发生率不明）。

1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。 3.患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。

1.肝功能损害患者:本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化.2.心功能障碍患者:据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响.