盐酸羟甲唑啉喷雾剂

盐酸羟甲唑啉喷雾剂

地氯雷他定片

本品每毫升含主要成份盐酸羟甲唑啉0.5克，辅料为三氯叔丁醇及氯化钠。

本品主要成份为地氯雷他定。化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化学结构式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

深圳大佛药业股份有限公司

深圳市海滨制药有限公司

国药准字H20000457

国药准字H20020091

适用于患有急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎的两到六岁儿童。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

喷鼻。成人和6岁以上儿童，一次一侧1—3喷，早晨和睡前各1次，连续使用不得超过7日。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

　　1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用; 　　2.孕妇及2周岁以下儿童禁用; 　　3.正在接受单氨氧化酶抑制剂(如帕吉林、苯乙肼、多塞平等)治疗的患者禁用。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口千、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

儿童注意事项： 　　2周岁以下儿童禁用; 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用; 老人注意事项： 慎用或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。儿童用药：地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。老年用药：尚不明确。

盐酸羟甲唑啉类衍生物，具有直接激动血管a1受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

　　1.严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师; 　　2.高血压、冠心并甲状腺功能亢进、糖尿病等患者慎用; 　　3.2～6岁儿童应在医师指导下使用; 　　4.如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医; 　　5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　6.本品性状发生改变时禁止使用; 　　7.请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　8.儿童必须在成人监护下使用; 　　9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。