铝碳酸镁颗粒

铝碳酸镁颗粒

琥珀酸普芦卡必利片

铝碳酸镁，分子式：Al2Mg6（OH）16CO3·4H2O，分子量：603.97。

活性成分：琥珀酸普芦卡必利。

湖南天地恒一制药有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

国药准字H20113186

注册证号H20171241

适用于急、慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡，反流性食道管炎，胆汁反流及高胃酸性疾病的治疗。

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

每日三次，每次1～2袋，直接口服或温水冲服。

用法：口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

　　高镁血症者禁用。

详见说明书。

儿童注意事项： 儿童用法同成人，用量减半，或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 请遵医嘱。 老人注意事项： 用法用量同成人或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例，但由于同时存在其它危险因素，尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中，未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。 普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时，母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据，不建议在哺乳期间使用本品。 动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。 儿童用药：目前

具有抗酸作用，能中和胃酸；能与胃蛋白酶、胆酸结合，抑制其活性，防止这些物质对胃粘膜的损伤，维护其屏障作用。还能促进前列腺素（PGE）和上皮细胞生长因子（EGF）的生成，从而促进胃粘膜的修复。实验结果表明：本品连续服用四周后，血清中铝、镁离子保持正常水平。体外制酸结果表明：1.0g铝碳酸镁14秒可使150ml人工胃液pH上升至pH3，约为氢氧化铝的10倍（134秒）。本品作用温和，在其作用高峰时仅可使胃液pH上升至4.1，而等量的碳酸氢钠则使胃液pH达6.2，因而可避免由于pH过高引起的胃酸分泌加剧。

详见说明书。

　　1.严重心肾功能不全者慎用;　　2.孕妇慎用;　　3.当药品性状发生改变时禁止服用。

1.使用力洛治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 2.虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估力洛联合轻泻剂的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估力洛用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用力洛。尚未证实力洛对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片类药物导致的继发原因的便秘，因此不建议此类患者使用力洛。 4.肾脏排泄是力洛清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 5.未对力洛在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者（如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病）进行研究。当向这些患者处方力洛时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用药期间出现心悸，应予以适当处理。 7.使用力洛时，如发生严重腹泻，口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防