复方甘铋镁片

复方甘铋镁片

枸橼酸铋雷尼替丁片

本品为复方制剂，每片含碱式碳酸铋0.15克，碳酸氢钠0.15克，重质碳酸镁0.2克，颠茄流浸膏0.01毫升，甘草流浸膏0.05毫升，大黄粉0.0125克，石菖蒲粉0.0125克。

本品主要成份及其化学名称：主要成份是枸橼酸铋雷尼替丁，化学名为N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸橼酸铋盐。   分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7   分子量：651

河南鼎昌药业有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H41025707

国药准字H20050670

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适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

口服。一次2~4片，一日3次，饭前半小时嚼服或温开水送服，两周为一疗程。病情好转可适当减为一次1~2片，具体情况应遵医嘱。

成人每次0.4g（2片），每日二次，饭前或饭后服用。  治疗十二指肠溃疡：每次0...

1.对本品过敏者禁用。2.肾功能不全者禁用。3.前列腺肥大、青光眼患者禁用。4.孕妇、哺乳期妇女禁用。

过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒,皮疹等。  胃肠功能紊乱:一过性转氨酶(ALT和AST)异常;罕有粒细胞减少; 中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常,罕见震颤;  也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：不建议用于孕妇和哺乳期妇女。 儿童用药：尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。

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适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

本品中碱式碳酸铋可与蛋白质结合形成一层保护膜覆盖溃疡表面，保护胃黏膜；碳酸氢钠与重质碳酸镁有抗酸作用；甘草流浸膏具有去氧皮质酮作用，可促进上皮细胞分泌HCO3-和防止氢离子（H+）逆弥散；颠茄流浸膏可解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌；石菖蒲可制止胃肠异常发酵；大黄有对抗便秘作用。

本品为制酸药和铋剂的复合体，可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门罗杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。本品小鼠口服LD50值为3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；静脉注射LD50为52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，连续90天，均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白，停药后逐渐恢复，未见延迟毒性反应。无致突变作用，无致畸胎作用。

1.本品连续使用不超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.高血压、心脏病、反流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。4.治疗期间禁止饮酒或含有酒精的饮料，少食煎、炸、油腻食品。5.不得同时使用其他含铋制剂。6.服药期间，粪便呈黑色，属正常现象。7.儿童必须在成人监护下使用。8.当本品性状发生改变时禁用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

  1.本品可引起粪色变黑,舌发黑,易与黑便混淆,但停药后消失。  2.本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周)。  3.肾功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。  4.胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性。  5.与克拉霉素联用时,应注意抗生素的使用说明书中的注意事项。  6.如与抗生素联用后,仍未根除幽门罗杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素。  7.有急性卟啉病史者不宜使用。  8.诊断干扰：胃镜检查前4周内应用本药，可使胃镜检查时HP的检测呈假阴性结果。 9.本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害，但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。 10.药物不要放在孩童可以触及的地方。 11.废弃的药品包装请勿随意丢弃。