醋酸奥曲肽注射液

醋酸奥曲肽注射液

利福昔明干混悬剂

利福昔明。化学名：4-脱氧-4"-甲基吡啶[1"2"-1,2]-咪唑并[5，4-环]利福霉素SV。

北京百奥药业有限责任公司

山东达因海洋生物制药股份有限公司

国药准字H20061309

国药准字H20113423

消化系统用药。食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征，夏季腹泻、旅行性腹泻和小肠结肠炎等。

1.食道-胃静脉曲张出血：持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。 2.预防胰腺术后的并发症：0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。 3.胃肠胰内分泌肿瘤：初始剂量为0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。 4.肢端肥大症：初始剂量为0.05—0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度，临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2—0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。

成人口服。每次0.2g（2袋），每日3-4次。6-12岁儿童口服。每次0.1-0.2g（1-2袋），每日4次。12岁以上儿童，剂量同成人。 可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是医嘱的情况下，每一疗程不超过7天。

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

以下患者禁用： 1．本药或利福霉素类药过敏者； 2．肠梗阻者； 3．严重的肠道溃疡性病变者。

妊娠与哺乳期注意事项： 对雌性大鼠生育力和产前、围产期和产后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奥曲肽对生殖和后代发育无副作用。某些年幼动物暂时生长发育迟缓可能是由于药物药理活性引起的生长激素分泌抑制造成的。 对妊娠和哺乳妇女使用奥曲肽的经验有限。这些患者只有在绝对必要时方可用药。

可抑制生长激素、促甲状腺激素、胃肠道和胰腺内分泌激素的病理性分泌过多；可选择性地减少门静脉及其侧枝循环的血流量和压力，降低食管胃底曲张静脉的压力；可抑制胆囊排空，对胰腺病变有治疗作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供应；可抑制胃肠蠕动。

部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 1．中枢神经系统有出现头痛的报道。 2．代谢/内分泌系统肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻微升高。 3．胃肠道系统常见的症状为腹涨、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率低于1%。 4．皮肤大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 5．其它有用药后可能引起水肿的报道。

1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象则应考虑转换其它治疗。 2.长期使用，应每隔612个月作胆囊超声波检查。 3.胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。 4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。 5.避免短期内在同一部位多次注射。 6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。

．童服用本药不能超过7日。 2．对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂或胶囊。 3．长期大剂量用药或肠粘膜受损时，有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。 4．请置于儿童触及不到的地方。 5．如果产生了对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施。 6．对驾驶员和操纵机器的影响：未知。