盐酸格拉司琼胶囊

盐酸格拉司琼胶囊

硫酸阿托品注射液

本品主要成分是盐酸格拉司琼。

α-（羟甲基）苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3，2，1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。

湖北百科亨迪药业有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20020328

国药准字H32021536

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差； 2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症； 3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节律； 4、抗休克； 5、解救有机磷酸酯类中毒。

本品通过口服给药，与静脉、肌肉注射给药配合使用； 1 成人：剂量一般为每次１ｍｇ，每天２次； 2 儿童：剂量为每次２０μｇ／ｋｇ，每天２次．一般于化疗前１小时服用，第二次为１２小时后服用。

1、皮下、肌内或静脉注射：成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3mg；极量：一次2mg。儿童皮下注射：每次0.01～0.02mg/kg，每日2～3次。静脉注射：用于治疗阿-斯综合征，每次0.03～0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。 2、抗心律失常：成人静脉注射0.5～1mg，按需可1～2小时一次，最大量为2mg。 3、解毒：①用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1～2mg，15~30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3～4小时皮下或肌内注射1mg。②用于有机磷中毒时，肌注或静注1～2mg（严重有机磷中毒时可加大5～10倍），每10～20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2～3天。 4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。 5、麻醉前用药成人术前0.5～1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7～9kg为0.2mg，12～16kg为0.3mg，20～27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。

1对本品或有关化合物过敏者禁用； 2胃肠道梗阻者禁用。

青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

儿童注意事项： 对于儿童不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性，但于人体则无此经验。此外，本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此，下述规则应当遵循：1.孕妇除非必需外，不宜使用；2.哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 老年人无须调整剂量。

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差； 2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症； 3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节律； 4、抗休克； 5、解救有机磷酸酯类中毒。

本品是一强效、高选择性的外周神经元和中枢神经系统内５－ＨＴ３受体拮抗剂．对因化疗、放疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用．化疗、放疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放５－ＨＴ，　５－ＨＴ可激活中枢或迷走神经的５－ＨＴ３受体，触发呕吐反射．本品可选择性地阻断这一反射的触发．由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。

不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

1.本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用，首剂在化疗前１小时服用； 2.本药可减缓结肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻时，需严格观察； 3.高血压未控制的患者，日剂量不宜超过１０ｍｇ，以免引起血压进一步升高； 4.致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大量本品时（５０ｍｇ／ｋｇ）（大鼠剂量于第５９周时降至２５ｍｇ／ｋｇ／日），发现有肝细胞瘤及或腺瘤，于接受５ｍｇ／ｋｇ本品之大鼠亦发现有肝细胞增生，而于低剂量时（１ｍｇ／ｋｇ）时此种药物无诱发肝细胞增生的现象； 5.本品与食物同时服用时吸收略有延迟。

1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。 2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。 3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。 4、婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。 5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干（特别是男性），也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。 6、下列情况应慎用：①脑损害，尤其是儿童；②心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等；③反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；④青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险；⑤溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症；⑥前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱张力减低）及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。 7、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。