思特珑(十一酸睾酮注射液)

思特珑(十一酸睾酮注射液)

盐酸多奈哌齐片

本品主要成分为十一酸睾酮。

本品主要成份为：盐酸多奈哌齐。

浙江仙琚制药股份有限公司

卫材(中国)药业有限公司

国药准字H10900063

国药准字H20050978

本品用于男子性腺功能低下症的睾酮替代疗法，如睾丸切除以后、类无睾症、垂体功能低下、内分泌性阳萎、男子更年期症状（性欲、脑力及体力减退等）、某些因生精功能失调而致的不育症以及再生障碍性贫血等。

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

1、肌内注射，一般每次0.25g，每月1次。 2、特殊情况下（如用于再生障碍性贫血患者时），遵医嘱也可增加到每次0.5g。

口服。1.成年人/老年人:初始治疗用量一日一次，一次5mg(以盐酸多奈哌齐计)。盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日5mg治疗一个月，并做出临床评估后，可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次，一次10mg(以盐酸多奈哌齐计)。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2.肝/肾功能不全:对于肾功能不全的患者，由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此影响，故服用方法与正常人相似。对于轻至中度肝功能不全患者，由于可能的影响(见药代动力学)，建议根据个体耐受度适当调整剂量。尚无严重肝功能不全患者用药的临床资料。

前列腺癌患者及可疑者禁用。有水肿倾向的肾脏病、心脏病和高血压患者慎用。

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此，本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药：盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。老年用药：详见【用法用量】第l项。

本品用于男子性腺功能低下症的睾酮替代疗法，如睾丸切除以后、类无睾症、垂体功能低下、内分泌性阳萎、男子更年期症状（性欲、脑力及体力减退等）、某些因生精功能失调而致的不育症以及再生障碍性贫血等。

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

与其它睾酮制剂相似，可以引起与其男性化和同化作用有关的副作用，如多毛、痤疮、食欲提高、体重增加及妇女停经等。

1、本品必须在医生的指导下使用。本品中十一酸睾酮的含量较高。如遇结晶析出，可在60℃水浴中加热溶解后使用。运动员慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：不宜应用。 3、儿童用药：青春期前男孩应予慎用，以避免骨骺早闭及性早熟。 4、老年用药：一般老年患者可照常用药。 5、药物过量：一般过量，停止继续用药即可。尚无处理严重过量之经验。

1.肾功能不全患者需调整剂量；2.孕妇及哺乳期妇女慎用；3.可能引起胃肠道反应，如恶心、呕吐等；4.与抗胆碱药物合用可能增加不良反应；5.驾驶或操作机械时应谨慎。