复方庚酸炔诺酮注射液

复方庚酸炔诺酮注射液

他克莫司胶囊

本品为复方制剂，其主要成份为庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇的灭菌油溶液。

本品主要成份为他克莫司。

浙江仙琚制药股份有限公司

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H20030271

国药准字H20094027

本品用于健康育龄妇女避孕，尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

1、肌内注射，每月一次可以避孕一个月。 2、首次给药时，可于月经来潮第五天同时注射2ml。自第二个月起，均在月经第10～12天注射1ml。

服药方法：每日服两次（早晨和晚上），最好用水送服。建议空腹，或者至少在餐前1小时...

急、慢性肝炎、肾炎、高血压及有乳房肿块者忌用。

由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫制剂相关的不良反应通常难以确定。有证据表明小鼠的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。 多数患者似乎在术后最初几周出现较多的不良反应，可能与高剂量静脉用药有关。（其余详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠时禁用本品。 动物实验（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床资料表明，该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊娠的可能性。 本品能干扰口服避孕药的代谢，应改用其他方式避孕。 临床前兔身上的试验表明，本品分泌进乳汁。哺乳期使用本品的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响，妇女患者在使用本品时不应哺乳。 儿童用药：对儿童患者，通常需用成人推荐剂量的1.5~2倍次啊能达到与成人相同的血药浓度（肝功能、肾功能受损者情况除外）儿童患者的其实口

本品用于健康育龄妇女避孕，尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

少数使用者可发生月经改变，如周期缩短、经量减少、不规则出血及闭经。偶有恶心、头晕、乳胀等，一般均较轻微，不需处理。必要时可对症处理。

详见说明书。

1、必须按时注射，并注意将药液抽取干净完全注入，作深部肌内注射。 2、本品在气温低流动性差时，并置热水中温热，待恢复流动性后即可使用。 3、本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行过关于本品在人类乳汁分泌中的试验，对婴儿的影响尚不清楚。因此，哺乳期妇女不宜使用。见于本品用于避孕，所以孕妇不宜使用。 5、儿童用药：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。 6、老年用药：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。 7、药物过量：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。

本品治疗应在医学人员及严密的试验设备监测下进行。本品仅是处方药，免疫治疗妨碍的任何调整均应由又免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。 剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。 应严密监测和管理患者，尤其是在移植术后的最初几个月内。 对下列参数应作常规监测：血压、心电图、市里、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核本品的用量。（详见说明书）