逸维仙(复方戊酸雌二醇片)

逸维仙(复方戊酸雌二醇片)

吲达帕胺片

本品为复方制剂，其组分为戊酸雌二醇，炔诺酮。

本品主要成份为吲达帕胺。化学名称：N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

浙江仙琚制药股份有限公司

远大医药(中国)有限公司

国药准字H20020299

国药准字H20065259

本品用于治疗围绝经期和绝经后妇女性激素缺乏综合征。

原发性高血压。

应在停经一年后开始用本品，口服，一次1片，一日1次，可用周期疗法（月经第5天服药，每天1片，一个月服20天）或连续疗法（每次1片，一日1次，连续服用）。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用。口服剂量每天不应超过2.5mg(1片)(因增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用)。

已知对该成分高度过敏者；已知或怀疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者；已知或怀疑有雌激素依赖性肿瘤（如子宫内膜癌）；患代谢性卟啉病；子宫肌瘤及子宫内膜异位症患者禁用。严重的肝功能异常、黄疸、Dubin－johnson综合症、Rotor综合症、曾患或正患肝脏肿瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病（如中风、心肌梗死）、镰刀状红细胞贫血、严重糖尿病、脂肪代谢的先天性异常、耳硬化症病史等患者禁用。

大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性，故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。低血钾和钾离子缺乏，在高危患者情况更严重(参见注意事项)。在以2.5mg剂量的吲达帕胺进行的临床试验中，4至6周后，可以观察到某些病例的血钾含量降低，25％的患者血钾含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血钾含量小于3.2mmo1/L，12周后，血钾平均下降0.4mmo1/L。低血钠症和血容量减少，由此引起患者脱水和直立性低血压。如同时伴有氯的缺失，可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒；此种情况发生率很低，程度也轻。治疗中血尿酸和血糖含量增加：对于痛风和糖尿病患者，要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症(参见药效学特征)。血液学事件，非常罕见：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，骨髓发育不全，溶血性贫血。高血钙症：极为罕见。对于肝功能不全的患者，有可能诱发肝性脑病/(参见禁忌症和注意事项)。过敏反应，尤其是皮肤过敏反应，有过敏和哮喘病史的个体更易发生。斑丘疹、紫癜，可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。恶心、便秘、眩晕、疲劳、感觉异常、头痛、口干，这些症状很少发生，并且随着剂量的减少大部分症状能减轻。

孕妇及哺乳期妇女用药：利尿药能引起胎儿胎盘缺血，造成胎儿营养不良。一般认为，怀孕妇女应避免服用噻嗪及其相关的利尿药,并且不采用此类利尿药治疗妊娠期出现的生理性水肿。由于缺乏有关药物进入母乳的研究资料，服药的母亲应避免哺乳。儿童用药：缺乏儿科患者应用本品的研究资料。老年用药：老年患者对降压作用与电解质改变较敏感，应用本品时需注意监测。

本品用于治疗围绝经期和绝经后妇女性激素缺乏综合征。

原发性高血压。

主要不良反应为乳房胀痛及不规则出血，偶见恶心、呕吐、肠胀气等不良反应。皮肤反应、胆石症、喘息、脱发、偏头痛和血栓性静脉炎很少发生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能异常也曾有报道。长期服用可引起水钠潴留。如出现严重不良反应，应停药，或遵医嘱。

1、开始治疗前应进行全面彻底的内科及常规妇科检查。特别是血压测量，乳房及腹部检查及妇科的宫颈细胞涂片检查。 2、患有急性或慢性肝病或有肝病史的妇女，用药期间应定期检查肝功能。 3、对患有高血凝病、癫痫、偏头疼、糖尿病、气喘病或心力衰竭的患者，应慎用或在医生指导下使用。 4、如果发生阴道出血，病人须咨询医生以查明原因。 5、连续治疗不宜超过一年，如要继续服用需遵医嘱，并进行妇科安全检查。 6、如果规律地服用其他药物（如巴比妥、保泰松、乙内酰脲、利福平、氨苄西林）应告诉医生，因这些药物可以干扰本品的作用，另外本品会使口服降糖药或胰岛素的需要量发生改变。 7、出现以下情况应立即停止治疗：第一次发生偏头疼或频繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍（如听觉或视觉障碍）、血栓性静脉炎或血栓栓塞的前发指征（如严重的腿痛或腿肿、不明原因的呼吸或咳嗽时的刺痛感）、胸部疼痛紧缩感、发生黄疸、肝炎、全身瘙痒、癫痫发作次数增加、血压显著增高、突然发生视力障碍。 8、如果患者有下列疾病，须告诉医生，如糖尿病、高血压、静脉曲张、耳硬化症、多发性硬化、癫痫、卟啉症、手足抽搐、小舞蹈病，所有患有上述疾病以及有静脉炎病史的患者，须在临床严密监护下用药。 9、个别良性或恶性肝脏肿瘤患者，服用激素类药物后，（本品也含此类药物），可能发生危及生命的腹腔内出血。因此若发生异常的上腹部症状，且短时间内不自行消失，应告诉医生。 10、雌激素类药物的益处是无可争辩的，而且已被科学证实，然而，最近有研究表明，更年期的长期的非对抗性的雌激素治疗，可能会增加子宫内膜癌的发病率，这一可疑的危险性尚不能完全排除，故任何病人均应遵守医生处方的剂量，包括有关间断服药的医嘱和疗程，而且应遵守妇科复查的约定。待手术前（提前6周）及肢体固定术（如事故后）时应停用本品。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 12、儿童用药：禁用。 13、药物过量：服药过量时，会出现恶心、呕吐，应及时告诉医生，以便对症处理。

警告：对有肝病患者，噻嗪类利尿药和噻嗪类相关药会导致肝性脑病。在这种情况下，应立即停止服用利尿药。注意事项： 1.血钠：在治疗开始之前必须测定血钠含量，随后定期检测。任何利尿剂治疗都可能引起低血钠,有时产生严重后果。由于低血钠在早期是无症状的,因此必须定期检测。对于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,应更频繁地定期检测血钠含量(参考不良反应和药物过量)。 2.血钾：噻嗪类及其有关的利尿剂的主要危险是引起缺钾和低钾血症。对某些高危患者，如：老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者、肝硬化合并浮肿和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必须预防低钾血症(血钾含量＜3.5mmo1/L)的危险。因为在这些情况下，低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。心电图中长QT间期的患者，无论是先天性还是医源性的,用此药都有一定危险。低钾血症(和心动过缓)都是严重心律失常，尤其是有致命危险的扭转性室速的诱发因素。上述所有情况都需要经常地检测血钾含量。当开始服药后,第一周内就必须进行血钾测定,检测到低钾血症应予以纠正。 3.血钙：噻嗪类利尿药可能降低尿钙排泄量，造成轻微并且短暂的血钙含量增加。血钙