注射用环磷腺苷

注射用环磷腺苷

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份为环磷腺苷。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

广东宏远集团药业有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H20023674

国药准字J20160060

1、本品用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1、肌内注射，一次20mg，溶于2ml0.9%氯化钠注射液中，一日2次。 2、静脉注射，一次20mg，溶于20ml0.9%氯化钠注射液中推注，一日2次。 3、静脉滴注，本品40mg溶于250-500ml5%葡萄糖注射液中，一日1次。 4、冠心病以15日为一疗程，可连续应用2-3疗程；白血病以一个月为一疗程；银屑病以2-3周为一疗程，可延长使用到4-7周，每日用量可增加至60-80mg。

详见说明书。

对本品任何成份过敏者禁用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

1、本品用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

偶见发热和皮疹。大剂量静脉注射（按体重每分钟达0.5mg/kg）时，可引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等。

详见说明书。

1、运动员慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。 3、儿童用药：尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。 4、老年用药：尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。 5、药物过量：尚无本品药物过量信息。

详见说明书。