西咪替丁

西咪替丁

聚甲酚磺醛溶液

本品主要成分为西咪替丁。

本品主要成份为聚甲酚磺醛。化学名称:亚甲基二(羟基甲基苯磺酸)聚合物分子式:[C8H8O4S]n分子量:(200.212)n

东港市宏达制药有限公司

Takeda GmbH

国药准字H21020628

注册证号H20140836

本品用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

1.妇科:用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多)，尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用于宫颈息肉切除或活检后的止血。2.外科和皮肤科:加速烧伤后坏死组织脱落，促进愈合过程(如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等)。3.耳鼻喉科:用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症；口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。

西咪替丁片： 口服，成人一次0.2g，一日2次，24小时内不超过4次。 西咪替丁胶囊： 口服，成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过4次。 西咪替丁口服乳： 口服。成人一次20ml，一日2次，24小时内不超过4次。 西咪替丁注射液： 1、静脉滴注。本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250-500ml稀释后静脉滴注，滴速为每小时1-4mg/kg，每次0.2-0.6g。 2、静脉注射。用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射（2-3分钟），6小时1次，每次0.2g。 3、肌内注射。一次0.2g，6小时1次。

1.妇科：用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1：5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物。为此可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。2.外科与皮肤科：为了终止伤口出血,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样的方法,以使其坏死组织易于脱落。3.耳鼻喉科：治疗口腔和咽腔，应将本品按1：5的比例以水稀释。4.口腔粘膜与牙龈的病变,在使用聚甲酚磺醛溶液治疗后必须彻底漱口。

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。 2、对本品过敏者禁用。

用药初期，极个别病例会会产生局部刺激症状，但会很快消失，少有肛门下坠感，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

孕妇及哺乳期妇女用药：）【注意事项】1.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺 醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺 激。 2 治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患处。3.行经时应停止用药。4.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接 触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨 询眼科医生。5.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂 未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均 应在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氢钠）。6.本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用 大量水，并咨询医生。7.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良 反应，请咨询医生。8.同时使用其他药品，请告知医生。9.避免儿童接触。【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。儿童用药：尚缺乏本品对儿童用药的有效性和安全性研究

西咪替丁片、西咪替丁胶囊、西咪替丁口服乳： 1、长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。 2、偶见的不良反应有： （1）精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复。 （2）咽喉痛热。 （3）不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力。 （4）粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者。 西咪替丁注射液： 1、消化系统反应：较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高，偶见严重肝炎、肝坏死、肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔。 2、泌尿系统反应：有引起急性间质肾炎致衰竭的报道，但此种毒性反应是可逆的。 3、造血系统反应：对骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。 4、中枢神经系统反应。可通过血脑屏障，具有一定的神经毒性。较常见有头晕、头痛、疲乏、嗜睡等。少数可出现不安，感觉迟钝，语言含糊，出汗或癫痫样发作，以及幻觉、妄想等症状，引起中毒症状的血药浓度多在2μg/ml，而且多发生于老人，幼儿或肝肾功能不全的患者。出现神经毒性后，一般只需适当减少剂量即可消失，用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，其症状可得到改善。 5、心血管系统反应。可有心动过缓，面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降、房性早搏、心跳呼吸骤停、呼吸短促或呼吸困难。 6、对内分泌和皮肤的影响。本品具有抗雄性激素作用，用药剂量较大时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失；可抑制皮脂分泌、诱发剥脱性皮炎、脱发、口腔溃疡等。

西咪替丁片、西咪替丁胶囊、西咪替丁口服乳： 1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2、儿童、老年患者应在医师指导下使用。 3、下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害。 4、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 西咪替丁注射液： 1、不宜用于急性胰腺炎。 2、用药期间应注意检查肾功能和血常规。 3、应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 4、用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。 5、突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药（每晚400mg）3个月。 6、对诊断的干扰：胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。 7、下列情况应慎用： （1）严重心脏及呼吸系统疾患；肝、肾功能不全患者慎用。 （2）慢性炎症，如系统性红斑狼疮（SLE），西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 （3）器质性脑病。 （4）肾功能损害（中度或重度）。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品能透过胎盘屏障，并能进入乳汁，引起胎儿和婴儿肝功能障碍，故禁用。 9、儿童用药：儿童慎用。 10、老年用药：老年患者慎用。用药间隔时间可延长，剂量酌减。 11、药物过量： （1）常见的过量征象有呼吸短促或呼吸困难以及心动过速。 （2）处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者可给予β肾上腺素阻滞药。

1.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺 醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺 激。 2 治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患处。 3.行经时应停止用药。 4.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接 触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨 询眼科医生。 5.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂 未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均 应在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氢钠）。 6.本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用 大量水，并咨询医生。 7.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良 反应，请咨询医生。 8.同时使用其他药品，请告知医生。 9.避免儿童接触。