盐酸羟甲唑啉喷雾剂

盐酸羟甲唑啉喷雾剂

头孢他啶

5ml:1.25mg

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喷雾剂

原料药

本品每瓶含盐酸羟甲唑啉5毫克。辅料为：三氯叔丁醇及氯化钠。

本品主要成份为头孢他啶。

深圳大佛药业有限公司

辽宁美亚制药有限公司

国药准字H20031192

国药准字H20066972

用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

1.本品用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症﹑下呼吸道感染﹑腹腔和胆道感染﹑复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。2.对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染﹑医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致感染尤为适用。

喷鼻，成人和6岁以上儿童，一次一侧1～3喷，早晨和睡前各一次。

静脉注射或静脉滴注。 1. 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。 2. 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。 3. 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。 4. 婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。

1.用药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感，针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3.罕见过敏反应。

本品的不良反应少见而轻微。少数患者可发生皮疹﹑皮肤瘙痒﹑药物热，恶心﹑腹泻﹑腹痛，注射部位轻度静脉炎，偶可发生一过性血清氨基转移酶酶﹑血尿素氮﹑血肌酐值的轻度升高，白细胞﹑血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。

1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2.孕妇及2周岁以下儿童禁用。3.正在接受单氨氧化酶抑制剂（如帕吉林、苯乙肼、多塞平等）治疗的患者禁用。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

孕妇禁用，哺乳期妇女无确实安全性评价资料。

孕妇和哺乳期妇女应用头孢美菌类虽尚未见发生问题的报告，其应用仍需权衡利弊。

6岁以下儿童慎用，应遵医嘱，2岁以内儿童禁用。

小儿一日最高剂量不超过6g。

慎用或遵医嘱。

65岁以上老年患者剂量可减至正常剂量的2/3～1/2，一日最高剂量不超过3g。

盐酸羟甲唑林为咪唑林类衍生物，具有直接激动血管?1受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

本品的不良反应少见而轻微。少数患者发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热；恶心、腹泻、腹痛；注射部位轻度静脉炎；偶可发生一过性血清转氨酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。

1.严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病等患者慎用。3.2～6岁儿童应在医师指导下使用。4.如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类﹑青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%，如作过敏试验，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。应用本品发生过敏性休克时，须予以肾上腺素，保持呼吸道通畅，吸氧﹑糖皮质激素及抗组胺等紧急措施。 2.对青霉素过敏病人应用本品时，应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎﹑局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。 4.肾功能明显减退者应用本品时，需根据肾功能损害程度减量。 5.对重症革兰阳性球菌感染，本品为非首选品种。 6.在不同存放条件下，本品粉末的颜色可变暗，但不影响其活性。 7.对诊断的干扰:应用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性;本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性;血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)﹑门冬氨酸氨基转移酶(AST)﹑碱性磷酸酶﹑血尿素氮和血清肌酐皆可升高。 8.以生理盐水﹑5%葡萄糖注射液或乳酸钠稀释成的静脉注射液（20mg/ml）在室温存放不宜超过24小时。 9.长期应用本品可能导致不敏感或耐药菌的过度繁殖，需要严密观察，一旦治程中发生二重感染，需要采取相应措施。 10.本品可诱导肠杆菌属﹑假单胞菌属和沙雷菌属产生I型β内酰胺酶，治疗过程中病原菌可产生耐药性，导致治疗失败。