头孢他啶

头孢他啶

奥沙普秦肠溶片

该制剂主要成分为头孢他啶。

奥沙普秦。

辽宁美亚制药有限公司

湖北百科亨迪药业有限公司

国药准字H20066972

国药准字H10970256

本品适用于敏感革兰阴性杆菌所致败血症、下呼吸系感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或绿脓杆菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消类镇痛。

注射用头孢他啶： 静脉注射或静脉滴注。 1、败血症、下呼吸系感染、胆系感染等每日4-6克，分2-3次静滴或静注，疗程10-14日。 2、泌尿系感染和重度皮肤软组织感染等每日2-4克，分2次静滴或静注，疗程7-14日。 3、对于某些危及生命的感染、严重绿脓杆菌感染和中枢神经系感染，可酌情增量取每日0.15-0.2g/kg，分3次静滴或静注。 4、婴幼儿常用剂量为每日30-100mg/kg，分2-3次静脉滴注。

口服，一次0.2～0.4g（1～2片），一日一次，连续服药1周以上或遵医嘱，饭后...

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

主要为消化道症状：包括胃痛、胃不适、食欲不振、恶心、腹泻、便秘、口渴和口炎，发生率约3%～5%，大多不需停药或给予对症药物即可耐受。少见的为头晕、头痛、困倦、耳鸣和抽搐，及一过性肝功能异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 儿童用药：禁用。 老年用药：老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

本品的不良反应少见而轻微。少数患者发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热；恶心、腹泻、腹痛；注射部位轻度静脉炎；偶可发生一过性血清转氨酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。

药理作用：本品属丙酸类非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。通过抑制环氧合酶，进而抑制前列腺素生物合成。本品的药效较持久。 毒理研究：急性毒性：小鼠LD50灌胃给药为1342mg/kg，腹腔注射为342mg/kg。大鼠灌胃给药25～400mg/kg/日六个月，高剂量组有抑制体重增加及消化道反应、轻度贫血、肝细胞肿大、肾脏毒性等。最大无毒剂量为25mg/kg/日。狗灌胃给药6.4～40mg/kg/日六个月，高剂量组引起较轻度贫血及消化道反应。最大无毒剂量为6.4mg/kg/日。

1、交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%-10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2、对青霉素过敏病人应用本品时，应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者应慎用。 4、肾功能明显减退者应用本品时，需根据肾功能损害程度减量。 5、对重症革兰阳性球菌感染，本品为非首选品种。 6、在不同存放条件下，本品粉末的颜色可变暗，但不影响其活性。 7、对诊断的干扰：应用本品的病人直接抗球蛋白试验可出现阳性；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性；血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。 8、以生理盐水、5%葡萄糖注射液或乳酸钠稀释成的静脉注射液（20mg/ml）在室温存放不宜超过24小时。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告，其应用仍须权衡利弊。 10、儿童用药：小儿一日最高剂量不超过6g。 11、老年患者用药：65岁以上老年患者剂量可减至正常剂量的2/3-1/2，一日最高剂量不超过3g。 12、药物过量：尚不明确。

1．避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。  2．根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。  3．在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史，既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。  4．针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险；有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生