人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

艾普拉唑肠溶片

主要组成成分：艾普拉唑。

大连雅立峰生物制药有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字S20160003

国药准字H20070256

用于预防狂犬病。适用于被狂犬、疑似狂犬或不能确定是否患有狂犬病的动物咬伤、抓伤后，进行暴露后预防接种。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

成人及儿童：一般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天）、7天（第8天）、14天（第15天）和28天（第29天）各接种1剂，共5剂。严重咬伤者首剂加倍，并于0天、3天、7天各接种1剂，随后14天和28天再接种2剂，共7剂。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

接种后可能出现轻微局部反应，如红肿、疼痛；全身反应包括发热、乏力、头痛等。罕见严重过敏反应。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

详见说明书。

1. 接种后需在接种点留观30分钟；2. 出现异常反应应及时就医；3. 孕妇和哺乳期妇女需在医生指导下接种；4. 有严重过敏史者慎用；5. 接种后避免剧烈运动和饮酒。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。