重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

处方药非医保

通用名称：重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

批准文号：国药准字S20010036

生产企业：华北制药金坦生物技术股份有限公司

功能主治：本品用于预防乙型肝炎。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息	重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)	依维莫司片
主要成分	本品主要成分为乙型肝炎病毒表面抗原。	本品主要成分：依维莫司
生产企业	华北制药金坦生物技术股份有限公司	Novartis Pharma Schweiz AG
批准文号	国药准字S20010036	H20171145
说明
作用与功效	本品用于预防乙型肝炎。	1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解（即SEGA肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。
用法用量	1、每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：（1）新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。（2）从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。 3、免疫程序和剂量：（1）于上臂三角肌肌内注射。（2）基础免疫为3针，分别在第0、1、6月接种，新生儿第1针在出生24小时内注射。一般易感者使用10μg/瓶，母婴阻断的新生儿每剂注射20μg/瓶。	应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用依维莫司片进行治疗。晚期肾细胞...
副作用	1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料、甲醛以及抗生素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。	副作用可能包括：口腔溃疡、皮疹、腹泻、恶心、疲劳、感染、高血糖、贫血、高胆固醇、肾功能损害等。
禁忌
成分	本品用于预防乙型肝炎。	1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解（即SEGA肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。
药理作用	1、常见不良反应：一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 2、罕见不良反应；（1）一般接种疫苗后72小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解。（2）接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理。（3）接种部位可出现硬结，一般1-2个月可自行吸收。 3、极罕见不良反应：（1）过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右，局部红肿持续时长，可用固醇类药物进行全身和局部治疗。（2）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。
注意事项	1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用时应充分摇匀，疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。 3、疫苗瓶开启后应立即使用。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，一般不再注射第2针。对于母婴阻断的婴儿，如注射第2、3针应遵照医嘱. 6、严禁冻结。	副作用可能包括：口腔溃疡、皮疹、腹泻、恶心、疲劳、感染、高血糖、贫血、高胆固醇、肾功能损害等。

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