奥硝唑

奥硝唑

赛洛多辛胶囊

本品主要成分为奥硝唑。

本品主要成份为赛洛多辛。

南京圣和药业股份有限公司

第一三共制药(北京)有限公司

国药准字H20020028

国药准字H20110100

1、治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄式拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌、消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病。

用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、治疗厌氧菌感染：成人首次静脉滴注0.5-1g，继而给予1g/天，1次或2次分用，连用5-10天；可能情况下尽快改为口服，500mg/次，每12小时一次，儿童给予10mg/kg，每12天一次。 2、预防术后厌氧菌感染应于术前30min滴注1g。 3、阴道泡腾片及栓剂：每晚睡前，阴道给药。将外阴洗净，用干净手将泡腾片置入阴道深处。每晚1次，1次1片（粒），连续7天。 4、治疗严重阿米巴感染：起始剂量为0.5-1g。随后每12小时剂量为500mg，连用3-6天，儿童剂量为一日20-30mg/kg，每12小时一次，静脉滴注，滴注时间15-30min。1-42周婴幼儿剂量一日20mg/kg，每12小时一次，滴注时间应大于20min。 5、贾第虫病：成人一次1.5g，1次/日；儿童每天40mg/kg。 6、毛滴虫病：成人一次1-1.5g，一次/日，每天儿童25mg/kg。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根据症状酌情减量。

1、禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者。 2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者，癫痫及各种器官硬化症患者。 3、禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。 4、尚未明确本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用，如确需使用，应暂停哺乳。 5、儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。

临床试验中不良反应 中国Ⅱ、Ⅲ期临床试验总计541例、美国临床试验897例、日本上市前临床试验873例BPH患者接受了赛洛多辛的治疗。以下为临床试验中发生的不良反应（常见发生率≥1%，偶见：0.1%≤发生率<1%）： 泌尿及生殖系统：常见：射精障碍（逆行射精 等）、勃起障碍、尿失禁；偶见：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃肠系统：常见：口干、胃部不适、腹泻、软便、便秘；偶见：食欲不振、恶心、呕吐、上腹部不适感、胃痛、腹痛、腹胀感、胃溃疡、胃炎、蒌缩性胃炎、胃灼热、胃下垂感、十二指肠溃疡、排气增加、大便频率增多、残便感、肛门不适感。 神经系统：常见：头晕、起立性眩晕、步态蹒跚、头痛、失眠；偶见：头重感、发呆、肩痛、嗜睡、性欲减退。 呼吸系统：常见：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻窦炎、流涕，偶见：咳嗽。 心血管系统：常见：心动过缓；偶见：房颤、心悸、心动过速、心律失常、室上性期外收缩、体位性低血压、血压降低、血压升高。 皮肤及其附件：偶见：出疹、皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒。 肝胆系统：常见：总胆红素升高、谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT）升高、γ-谷丙转氨酶（γ-GPT）升高、碱性

孕妇及哺乳期妇女用药：本品不适用于女性患者。 儿童用药：本品不适用于儿科患者。 老年用药：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或肾功能低下者用药时应注意观察患者状况。

1、治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄式拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌、消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病。

用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。

本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应： 1、消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等。 2、神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等。 3、过敏反应：如皮疹、瘙痒等。 4、局部反应：包括刺感、疼痛等。 5、其他：白细胞减少等。

1、肝功能不全患者使用本品可见延长，有必要调整用量。 2、肾功能不全患者接受本品并不影响其体内消除，但对正在接受透析的患者在透析前应补充1次用量的一半。 3、本品溶液显酸性，与其他药物合用时注意本品低pH值对其他药物的影响。 4、本品与半合成抗生素类及头孢类药合用时应单独给药，两者不能使用同意稀释液稀释，应分别溶解稀释，分别滴注。

1.下述患者应慎重给药： 体位性低血压患者。 中度肾功能损害的患者。 重度肝功能损害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂的患者。 2.本品可能导致射精障碍（逆行性射精等），因此给药过程中应就射精障碍对患者进行充分的解释说明。 3.α-受体阻断剂的药理作用可能引起以下不良反应： 体位性低血压，请注意变换体位时的血压变化。 头晕，因此高空作业、驾驶等危险操作的患者服药时应给予，充分注意。 同时服用用降压药的患者要注意血压变化，发现血压降低时要采取减量或中止给药等措施妥善处置。 4.木品是对症治疗药物，因此当使用本品未取得满意疗效时，可以考虑手术等其它治疗措施。