氯唑沙宗

氯唑沙宗

氟哌噻吨美利曲辛片

本品主要成分为氯唑沙宗、对乙酰氨基酚。

本品为复方制剂，其主要成份为：盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。

上海复旦复华药业有限公司

H.Lundbeck A/S

国药准字H31022652

H20130126

本品用于治疗各种急性、慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛、由中枢神经病变引起的肌肉痉挛以及慢性筋膜炎等。

轻、中度抑郁和焦虑。

复方氯唑沙宗胶囊： 口服，一次2粒，一日3-4次，疗程10天。 氯唑沙宗片： 饭后服用，成人每次0.2-0.4g，每日3次，症状严重者可酌情加量，儿童遵医嘱。 复方氯唑沙宗分散片： 本品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用，也可直接用水送服；每次2片，每日3-4次，疗程10天。 复方氯唑沙宗片： 口服。每次2片，一日3-4次，疗程10日。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量...

复方氯唑沙宗胶囊： 对氯唑沙宗或对乙酰氨基酚过敏者禁用。 氯唑沙宗片： 对氯唑沙宗过敏者。 复方氯唑沙宗分散片： 对本品成份过敏者禁用。 复方氯唑沙宗片： 对氯唑沙宗或对乙酰氨基酚过敏者禁用。

推荐剂量下不良反应极少，为一过性不安和失眠。在临床试验中，观察到以下不良反应：神经系统：常见：头晕（2.1%）、震颤（2.1%）、不常见：疲劳（1%）。精神障碍：常见睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。视觉功能障碍：常见：调节障碍（1.5%）。胃肠道不适：常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状削弱了抑郁状态的改善。上市后情况：有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。详见内包装说明书。

本品用于治疗各种急性、慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛、由中枢神经病变引起的肌肉痉挛以及慢性筋膜炎等。

轻、中度抑郁和焦虑。

复方氯唑沙宗胶囊： 1、胃肠道系统：偶尔会发生胃肠道功能紊乱和腹痛，罕见情况下，氯唑沙宗会导致肠胃道出血。 2、中枢神经系统：偶见头昏、恶心、头晕、不适和过度刺激等症状。服用本品会发生嗜睡现象，同时服用酒精或其他中枢抑制药会加重嗜睡现象。 3、过敏反应：罕见情况下，治疗中可出现过敏样皮疹、瘀斑或瘀点现象。血管神经性水肿和超敏反应产生尤其罕见。 4、肾脏：曾出现患者尿液褪色的个案，可能源于氯唑沙宗的酚代谢物，尚不知其临床意义。 5、肝脏：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗药品可能会导致肝损伤，罕见但已有严重的肝损害的报道，机制不明，可能与特异质有关且不可预测，如果发现了肝酶异常，应及时停药。 氯唑沙宗片： 以恶心的消化道症状为主，其次是头昏、头晕、嗜睡等神经系统反应，不良反应一般教轻微，可自行消失或在停药后缓解。 复方氯唑沙宗分散片： 偶见轻度的嗜睡、头晕、恶心、心悸、无力、上腹痛等反应，上述不良反应一般较轻微，可自行消失或停药后缓解。 复方氯唑沙宗片： 偶见轻度嗜睡、头晕、恶心、心悸、无力、上腹痛等反应，遇过敏反应应停药，上述不良反应一般较轻微，可自行消失或停药后缓解。

1、肝肾功能不全者慎用； 2、已知对药物过敏或有过敏史的患者应谨慎使用； 3、未有医生许可，不可连续用药超过10天； 4、驾驶或操纵具有潜在危险机器的患者慎用； 5、本品应置于儿童不易取得处。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。 7、儿童用药：童患者用药的安全有效性尚未确立。 8、老年用药：年患者用药的安全有效性尚未确立。 9、药物过量： （1）症状：起始恶心、呕吐、腹泻、上腹部疼痛、脸色苍白、中枢神经刺激、头昏、头痛，随后梦幻、昏睡或昏迷，继之明显丧失肌肉调节功能，不能自主活动,深部腱反射功能减弱或消失，呼吸抑制伴有快速、不规则的呼吸和肋间及胸骨下收缩，血压降低。 致死性的肝损伤只在服药数天后发生。主要的血液生化学改变包括肝酶类的升高，胆红素的升髙，凝血酶原时间的延长，血糖过低或者高血糖症。急性用药可能导致肾衰竭的发生。 （2）治疗：服用活性炭50mg降低药物吸收，随后洗胃或诱导呕吐是可行的最佳治疗方案，并可予支持治疗。

以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗，须逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道，本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术，一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样，服用本品罕见发生神经抑制综合征（可能致命）。非常罕见的情况下，尤其是氟哌噻吨治疗初期，可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时，可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险的升高有相关性，由于神经抑制剂具