盐酸头孢他美酯

盐酸头孢他美酯

戊酸钠口服溶液

本品主要成分为盐酸头孢他美酯。

本品主要成份为：丙戊酸钠。

浙江普洛康裕制药有限公司

赛诺菲（杭州）制药有限公司

国药准字H20000640

国药准字H20041435

本品适用于敏感菌引起的下列感染：

适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸头孢他美酯片： 1、口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次362.6mg（2片），一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重7.252mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1087.8-1450.4mg（6-8片）（膀胱炎患者在傍晚）可充分根除病原体。 2、剂量调节： （1）老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。 （2）12岁以下儿童：以每次每公斤体重7.252mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型；体重为16-30kg者，一次181.3mg（1片）；体重为31-40kg者，一次181.3-362.6mg（1-2片）；体重大于40kg者，一次362.6mg（2片）。 （3）肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用362.6mg（2片），每12小时1次；肌酐清除率为10-40ml/min者，一次用90.65mg（0.5片），每12小时1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用362.6mg（2片），后改为一次90.65mg（0.5片），一日1次。 盐酸头孢他美酯胶囊：常用量：饭前或饭后1小时内口服。 1、成人和12岁以上的儿童，一次0.36g（4粒），一日2次。 2、12岁以下的儿童，按体重一次7.25mg/kg，一日2次。 3、复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单剂量1088-1450ng（12-16粒）（膀胱炎患者在傍晚）可充分根除病原体。 盐酸头孢他美酯分散片： 1、常用量：饭前或饭后1小时内口服。 （1）成人和12岁以上的儿童，每次500mg，每日2次。 （2）12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次。 （3）复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500-2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。 2、剂量调节：老年人，推荐成人的用量对老年人无需调整。 盐酸头孢他美酯颗粒： 1、口服，加入适宜温开水中搅拌均匀后服用。 2、常用量：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg，每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500-2000mg（膀胱炎患者在傍晚）可充分根除病原体。 3、剂量调节： （1）老年人：推荐成人的用量对老年人无需调整。 （2）12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下： 体重单次剂量 ＜15kg10mg/kg 16-30kg250mg 30-40kg250-500mg ＞40kg500mg （3）肾功能衰竭患者： 对于成人的建议用量为： 肌酐清除率，建议用量，间隔期 ＞40ml/min，500mg，12h 10-40ml/min，125mg，12h ＜10ml/min，先500mg后125mg，24h 盐酸头孢他美酯干混悬剂： 1、口服，每次适量，加入适宜温开水中搅拌均匀后服用。 2、常用量：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次0.36g（4袋），每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重7.3mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1.08-1.44g（12-16袋）（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。 3、剂量调节：老年人：推荐成人的用量对老年人无需调整。12岁以下儿童：以每次每公斤体重7.3mg，每日2次为标准，剂量调整详见说明书。

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对头孢菌素类药物过敏者禁用。

详细见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下：伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍，虽然有报导在多种药物治疗时，婴儿畸形率增高。但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。伴随本品出现的危险在动物，已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类，接受本品治疗的妇女。在怀孕期前三个月出现畸形的总危险性并不

本品适用于敏感菌引起的下列感染：

适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。

1、消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。 2、皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3、中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4、血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。 5、其它罕见的反应：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

本品系广谱抗癫痫病药物，主要作用于中枢神经系统，对动物的药理研究发现德巴金对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用，同样德巴金被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用，德巴金主要的作用机理可能与增加γ-氨基丁酸的浓度有关。 (详见包装内部说明书)

1、对青霉素类药物过敏者慎用。 2、若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3、在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。 4、本品应放到儿童触及不到的地方。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 （2）在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 6、儿童用药：本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 7、老年用药：推荐的成人用量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。 8、药物过量：若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对症治疗。本品没有已知的解毒药。

肝功能异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人，特别是接受多种癫痫药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人（或患儿家属），当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。观察：在治疗前应进行肝功能检查，在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中，反映蛋白合成的试验，特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率，特别是伴有其它生化异常（纤维蛋白原和凝血因子明显降低，胆红素增加和转氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸钠口服溶液)治疗。作为预防措施，如病人同时服用水杨酸盐也应停用，因为这些药物的代谢途径是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规，血细胞计