氟尿嘧啶氯化钠注射液

【规格】：

100ml：氟尿嘧啶0.25g与氯化钠0.9g

【主要成分】：

本品主要成分为氟尿嘧啶。

【性状】：

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

1.本品可用于乳腺癌、消化道癌肿（包括原发性和转移性肝癌、胆道系统肿瘤和胰腺癌）、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助治疗和姑息治疗。2.用于治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌。3.可用于浆膜腔癌性积液和膀胱癌的腔内化疗。4.可用于头颈部恶性肿瘤和肝癌的动脉内插管化疗。

【用法用量】：

1.成人常用量缓慢静脉滴注，每日0.5-1g，每3-4周连用5日；也可每周一次，每次0.5-0.75g,连用2-4周后休息2周作为一疗程。静脉滴注速度愈慢，疗效愈好而毒副作用相应减轻。动脉插管注射，每次0.75-1g。2.小儿常用量静脉滴注，按体重每次10-12mg/kg。3.老年人肝肾功能不全，特别是骨髓抑制者应降低用量。

【药品相互作用】：

与甲氨蝶呤合用，应先给后者，4-6小时后，再给予氟尿嘧啶，否则会减效。先予亚叶酸钙60-300mg点滴，继用本药可增加本药疗效。

【注意事项】：

1.本品不可用作鞘内注射。2.本品在动物试验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品而致发第2个原发恶性肿瘤的危险也比氮芥等烷化剂为小。3.除有意识地单用本品较小剂量作放射增敏外，一般不宜和放射治疗同用。4.有下列情况慎用本品：肝功能明显异常；周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者；感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；明显胃肠道梗阻；失水或（和）酸碱、电解质失调者。5.开始治疗前及疗程中应每周定期检查周围血象。6.使用本品时，不宜饮酒或同用阿斯匹林类药物，以减少消化道出血的可能。

【不良反应】：

1.恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重。2.偶见口腔粘膜炎或溃疡、腹部不适或腹泻。3.周围血白细胞减少常见，大多在疗程开始后2-3周内达最低点，约在3-4周内恢复正常，血小板减少罕见。4.极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。5.脱发或注入药物的静脉上升性色素沉着相当多见。6.静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎。7.长期应用可导致神经系统毒性。8.长期动脉插管投给氟尿嘧啶，可引起动脉栓塞或血栓的形成、局部感染、脓肿形成或栓塞性静脉炎等。9.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图变化。

【禁忌】：

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

尚不明确

【儿童用药】：

应在医师指导下进行。

【老人用药】：

老年人，肝肾功能不全，特别是有骨髓抑制者，剂量应减少。

【药物毒理】：

1、恶心、食欲减退或呕吐。一般剂量时多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡、腹部不适或腹泻，周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后2-3周达最低点，约在3-4周内恢复正常），血小板减少罕见，极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等，脱发或注入药物的静脉色素沉着相当多见。 2、静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎。 3、长期应用可导致神经系统毒性。 4、偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图变化。

【药代动力学】：

本品主要经由肝脏分解代谢，大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外。约15%在给药1小时内经肾以原型药排出体外。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞，大剂量用药能透过血脑屏障，静注后于半小时内到达脑脊液中，并可维持3小时。T1/2a为10-20分钟，T1/2B为20小时。

【贮藏】：

遮光、密闭保存。