盐酸甲砜霉素甘氨酸酯

盐酸甲砜霉素甘氨酸酯

卡培他滨片

本品主要成份为盐酸甲砜霉素甘氨酸酯。

卡培他滨。

乐普药业股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20061097

国药准字H20143044

本品用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠杆菌、沙门菌属等所致的泌尿系感染（肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎）；呼吸道感染（肺炎、支气管炎、支气管扩张）；胆道感染（胆管炎、胆囊炎）等。

1.结肠癌辅助化疗

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯：肌肉、静脉注射或静脉滴注。每日1g，分1-2次注射。 1、肌肉注射时每次500mg，用0.9%氯化钠注射液3-5ml溶解后使用。 2、静脉注射时每次1g，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后使用。 3、静脉滴注时每次1g，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液50ml-100ml溶解后使用。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

1、造血机能低下的患者。 2、使用有可能引起骨髓抑制药物的患者。 3、对本品任一成份过敏的患者。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

本品用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠杆菌、沙门菌属等所致的泌尿系感染（肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎）；呼吸道感染（肺炎、支气管炎、支气管扩张）；胆道感染（胆管炎、胆囊炎）等。

1.结肠癌辅助化疗

据国外文献报道，在总共5943例中，有269例（4.53%）的不良反应报告。 1、由静脉注射引起的休克(0.1%）。头晕在0.1-5%之间。因此，要注意注射的剂量，并尽量减慢注射速度。 2、本品亦可引起造血系统的毒性反应，可发生再生障碍性贫血、红细胞生成抑制、白细胞和血小板减少，应进行充分的血液检查，当确认血液出现异常时，立即中止用药。 3、可发生腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化道反应及肝功能损害，其发生率在10%以下。 4、可出现过敏反应或皮疹，一旦出现症状或血液检查出现异常应立即中止使用。 5、早产儿及新生儿中尚未发现有灰婴综合症者。仅有个别报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。 6、有时会出现末梢性神经炎，需进行细致的观察。 7、中枢神经系统反应主要表现为头痛、嗜睡、头晕和周围性神经炎。有神经系统病变者长期接受甲砜霉素治疗，会引起触觉减退、触物感痛和痛觉过敏等症状。脚部症状较手更为严重，停药后可改善，但不能完全恢复。

1、有时会出现严重的血液障碍，患者在应用过程中应经常定期检查周围血象，长期治疗者尚须查网织细胞计数，以及时发现血液系统不良反应。 2、妊娠期，尤其是妊娠后期妇女及新生儿应尽量避免使用。 3、肾功能不全者应慎重给药，并适当减量应用。 4、本品应尽量短期使用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇用药应权衡利弊。   （2）哺乳期妇女和怀孕末期的妇女，有用药必要时，应考虑乳汁对受乳儿童及胎儿的影响。 6、儿童用药：因类似化合物氯霉素可引起“灰婴综合症”，因此儿童最好不要用此药。 7、老年用药：由于该药由肾脏排除，老年患者往往肾功能低下，会出现血药浓度持续较高现象，因此有时会出现严重的血液障碍情况，此类患者不宜用药。

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。