甘油氯化钠注射液

甘油氯化钠注射液

来那度胺胶囊

本品为复方制剂，其组成为甘油、氯化钠。

本品主要成份为来那度胺。

山东华鲁制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20013211

国药准字H20204026

本品可降低颅内压。用于降低脑内出血、脑梗塞、脑外伤、脑膜炎、脑肿瘤等引起的高颅压。

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用，治疗增接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

静脉滴注，一次500ml，一日1-2次。滴注速度应缓慢，每分钟不超过3ml，或遵医嘱。

本品的推荐静始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。其他详见说明书。

严重心力衰竭者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：)。对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。【注意事项】妊娠警告：来那度胺是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。沙利度胺是种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺，可能会发生致畸作用。为最大程度地降低与服用本品相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在预防妊娠的风险管理计划(RMP)的指导下方能对本品开具处方。该风险管理计划(RMP)有以下强制要求：针对处方医生与患者的培训信息，有控制的药物发放系统。齐鲁制药有限公司对RMP有效性的随访评估该风险管理计划将服用本品的患者分为不同风险人群：有怀孕可能的女性(WCBP)。无怀孕可能的女性。男性。为最大程度地减少本品治疗时发生怀孕的风险，对每个风险类型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必须履行齐鲁制药有限公司的风险管理计划(RMP)以预防怀孕的发生，除非有可靠的证据证明患者没有怀孕的可能。无怀孕可能的女性判定标准：下述女性被认为是没有怀孕可能且不需要进行妊娠检测或接受避孕的咨询。已接受子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性。女性已

本品可降低颅内压。用于降低脑内出血、脑梗塞、脑外伤、脑膜炎、脑肿瘤等引起的高颅压。

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用，治疗增接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

使用本品可能出现血红蛋白尿或血尿，发生率与滴注速度过快有关，故应严格控制滴注速度（每分钟2-3ml）。一旦发生血尿或血红蛋白尿，应及时停药，2日内即可消失。

1、使用本品时，如发生血尿或血红蛋白尿，应立即停药。 2、心脏病或心力衰竭患者慎用。 3、使用前请详细检査，如发现药液混浊或有异物、瓶体细微破裂，瓶盖松动，切勿使用。 4、本品只使用一次，剩余药液，应废弃。 5、孕妇服及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：老年患者中严重肾功能不全的，会因排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。 8、药物过量：大剂量注射会出现惊厥、麻痹和溶血。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 严重肝损伤患者慎用；3. 监测血常规，注意出血风险；4. 避免疫苗接种；5. 定期检查肝功能。