复方氯化钠注射液

复方氯化钠注射液

利培酮口崩片

本品为复方制剂，其组分为氯化钠、氯化钾、氯化钙。

主要组成成份为利培酮。

山东华鲁制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H37020844

国药准字H20070319

1、各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语）。也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效

治疗失水时，应根据其失水程度、类型等，决定补液量、种类、途径和速度。 1、高渗性失水：高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。故一般认为，在治疗开始的48小时内，血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶体，待休克纠正，血Na+＞155mmol/L，血浆渗透浓度＞350mOsm/L，可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算，作为参考：所需补液量（L）=[血Na+浓度（mmol/L）-142]×0.6×体重（kg）/血Na+浓度（mmol/L）。一般第一日补给半量，余量在以后2-3日内补给，并根据心肺肾功能酌情调节。 2、等渗性失水：原则给予等渗溶液，如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液，但上述溶液Cl-浓度明显高于血浆，单独大量使用可致高氯血症，故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%乳酸钠以7：3的比例配制后补给。后者Cl-浓度为107mmol/L，并可纠正代谢性酸中毒。补液量可按体重或红细胞压积计算，作为参考。 （1）按体重计算：补液量（L）=（体重下降（kg）×142）/154。 （2）按红细胞压积计算：补液量（L）=[（实际红细胞压积－正常红细胞压积）×体重（kg）×0.2]/正常红细胞压积。正常红细胞压积，男性为48%，女性为42%。 3、低渗性失水：严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液Na+浓度和渗透浓度迅速回升，可致脑细胞损伤。一般认为，当血Na+低于120mmol/L时，治疗使血Na+上升速度在每小时0.5mmol/L，不超过每小时1.5mmol/L。当血Na+低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时，可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血Na+浓度提高至120mmol/L以上。补钠量（mmol/L）＝[142－实际血Na+浓度（mmol/L）]×体重（kg）×0.2。待血Na+回升至120-125mmol/L以上，可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。 4、低氯性碱中毒：给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液（林格氏液）500-1000ml，以后根据碱中毒情况决定用量。

利培酮口崩片服用时将片剂置于舌上，几秒钟内崩解，无需用水即可吞服（也可以用水吞服...

心力衰竭，肺水肿，脑水肿，颅内压增高，肝硬化腹水，急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者，高钠血症。

1.与服用本品有关的常见不良反应：失眠、焦虑、激越、头痛、口干。 2.较少见的不良反应：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、视物模糊、阴茎勃起异常、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状，如肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压症状。 5.会出现体重增加、水肿和肝药酶水平升高的现象。 6.在国外临床研究中，报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者（平均年龄85岁）的脑血管不良事件，如中风、短暂性脑缺血的发作，包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。 7.此具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能有脑血管不良事件发生的风险增大，应慎用。8..偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调（SIADH）引发水中毒。 9.会引起血浆中催乳素浓度增加，其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 10.偶尔引起迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。 11.有轻度中性粒细

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚。动物实验表明，利培酮和9－羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用本品的妇女不应哺乳。 儿童用药：对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。 老年用药：建议起始剂量为一日0.5mg或更低，根据个体需要，剂量逐渐加大到一日2次，一次1～2mg。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减的幅度为每日二次，每次0.5

1、各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语）。也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效

一般无不良反应，不恰当应用可有： 1、给药速度过快、过多，可导致血压升高、头痛、头昏。 2、体重增加，出现水肿。 3、心率加速、胸闷、呼吸困难，肺部哮鸣音。

详见说明书。

1、下列情况应慎用： （1）妊娠而有浮肿。 （2）高血压。 （3）水肿或有水肿倾向者，有高度浮肿伴有低钠血症者尤宜注意。 （4）轻度心、肾功能不全。 （5）低钾血症。 （6）心功能减退的老年人。 （7）用药时要依据失水的性质属高渗、等渗或低渗的性质而给药，同时要考虑配合其他溶液以保持体内各种电解质之间的平衡关系。 （8）随访检查血清钾、钠、氯的浓度、酸碱平衡、心肺肾功能、血压等指标。 （9）使用前应仔细检查，如发现溶液浑浊、有异物、包装破损或渗漏，切勿使用。 （10）渗透压摩尔浓度应为260-320mOsmol/kg。 2、儿童用药：小儿补液量和速度应严格控制。 3、老年用药：老年人补液量和速度应严格控制。 4、药物过量：输注过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。并可致高钠血症，引起碳酸氢盐丢失。

1.心血管疾病的病人（如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）应慎用，从小剂 量开始并应逐渐加大剂量。 2.由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位性）低血压，此 时则应考虑减量。 3.同其它具有多巴胺受体拮抗作用的药物相似，可引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意 运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药物。 4.已有报道指出，服用经典的抗精神病药物会出现恶性综合征，其特征为高热、颤抖、意识改变和 肌酸磷酸酶水平升高。 5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用本品，因为在理论上该药会引起此病的恶化。 6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人应慎用本品。 7.服用本品的患者应避免进食过多，以免发胖。 8.鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其他作用于中枢的药物同时服用时应慎重。 9.本品对需要警觉性的活动有影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器。 10. 在老年痴呆患者（平均年龄85岁，范围73～97岁）的安慰剂对照的研究中，发现利培酮组脑血管病不良事件的发生率（