复方右旋糖酐40注射液

复方右旋糖酐40注射液

盐酸氟桂利嗪分散片

本品为复方制剂，其主要组分为：右旋糖酐、氯化钙、氯化钾、氯化钠、乳酸钠。

本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。化学名称：（E）-1-[双（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

山东华鲁制药有限公司

青岛国大药业有限公司

国药准字H20100123

国药准字H20080275

本品用于急性出血，特别适用于急性大出血的初始治疗；由于外伤、烧（烫）伤和出血等引起的外科低血容量性休克；外科手术期间的血容量减少；体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗；由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

成人每次静脉内输注本品500-1000mL，应根据患者年龄、临床表现和体重调整用量。加入体外循环液的剂量为20-30mL／kg，以右旋糖酐40计为2-3g／kg。

1.偏头痛的预防性治疗。起始剂量;对于65岁以下的患者开始治疗时可给予每晚2片，65岁以上的患者每晚1片。如在治疗中出现抑郁、维体外系反应和无法接受的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则应视为患者对本品无反应，也应停止用药。维持治疗;如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每周给药五天(剂量同上)。但即使预防性维持治疗的疗效显著，且可被很好耐受，在治疗6个月后也应停药，只有在复发时才应重新服药。 2.眩晕;每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。

1、本品禁用于充血性心力衰竭病人（循环血容量的增加可引起临床病症的恶化）。 2、本品禁用于高乳酸血症病人（病情可能恶化）。

最常见的不良反应为：瞌睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加（或伴有食欲增加），这些反应常熟一过性的。长期用药时，偶见下列严重的不良反应：1.抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应。2.锥体外系症状（如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等）；老年人较易发生，报道的较少见不良反应有：1.胃肠道反应：胃灼热、恶心、胃痛。2.中枢神经系统：失眠、焦虑。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。虽无本品随人乳分泌的资料，但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌，其乳汁浓度较血中更高，故服用本品的妇女最好不哺乳。儿童用药：由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感：代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。老年用药：由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

本品用于急性出血，特别适用于急性大出血的初始治疗；由于外伤、烧（烫）伤和出血等引起的外科低血容量性休克；外科手术期间的血容量减少；体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗；由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

1、临床上重大不良反应： （1）休克（发生频率未见报道）：由于休克可能发生，因此，应当仔细观察病人。如果观察到血压下降、脉搏频率加快或呼吸困难等休克体征或症状，应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。 （2）急性肾衰（发生频率未见报道）：急性肾衰可能出现。如果出现尿少等肾功能不良体征或症状，应立刻停止给药，并采取适当的治疗措施像血液过滤、血浆交换或血液透析。 （3）过敏性休克（发生频率未见报道）：如果观察到过敏性休克病征或症状，应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。 2、其他不良反应： （1）血液方面：大剂量或反复输注本品可能引起延长出血时间或引起出血倾向。如果出现任何这些反常的病征，应停止给药。 （2）胃肠道：恶心和呕吐很少发生。 （3）皮肤：荨麻疹可能很少发生。 （4）大剂量和／或快速给药：大剂量和／或快速给药可能引起大脑、肺和外周性水肿，因此，在大剂量和／或快速给药时病人应当被仔细监控。

1、本品应避免长时间的使用，输注应在5天内完成。 2、以下病人给药时应谨慎：肾功能衰竭病人（病情可能恶化）；脱水病人（肾功能不全可能加重）；肺水肿病人（水和电解质可能引起病情的恶化）；低纤维蛋白原血症或血小板减少症病人（减少止血增加出血的风险）；肝病病人（水和电解质的代谢可能恶化。给药可能影响水和电解质的平衡，这样可能引起病人的病情恶化；由于尿道破坏引起尿量输出减少的病人（水和电解质的超负荷可能引起病人的临床病症可能恶化）。 3、使用时注意事项： （1）给药途径：本品必须静脉内给药。 （2）配药时：由于本品含有钙，当血中存在柠檬酸时可引起血凝固，使用时应谨慎。应当避免和含磷酸盐或碳酸盐的药物混合，因为可引起沉淀。 （3）给药前： ①如果产品浑浊，不应给药。温度改变很少引起不溶性沉淀，如果出现应当丢弃。 ②为使感染风险最小，应在无菌条件下使用。 ③如果在低温环境下给药，使用时应把本品加热至接近体温。 ④开瓶后立刻使用，用完后丢弃所有剩余的溶液。 4、运动员慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：有关孕妇及哺乳期妇女用药尚未确立。 6、儿童用药：尚不明确。 7、老年用药：由于老年人生理功能的降低，因此，老年人用药时应采取合适的措施如减慢输注速度。 8、药物过量：尚无药物过量的报道。

1.极个别病人在治疗过程中出现疲惫现象或逐渐加剧，此时应停止治疗。 2.不应超过以上推荐剂量。医生应定期观察患者，特别是在维持治疗期间，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。 3.由于可能引起困倦，驾驶车辆或操纵机器者应注意。 4.本品可引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。