注射用绒促性素

注射用绒促性素

氧氟沙星眼膏

本品主要成份为绒促性素。

氧氟沙星

烟台东诚北方制药有限公司

参天制药株式会社滋贺工厂

国药准字H20044054

国药准字J20160051

1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。

对氧氟沙星敏感的葡萄球菌属，链球菌属，肺炎球菌，细球菌属，棒状杆菌属，布兰氏卡他菌，假单胞菌属，绿脓杆菌，嗜血杆菌[流感杆菌，结膜炎嗜血杆菌(郭-威二氏杆菌)]，摩拉克氏菌属(摩-阿二氏杆菌)，沙雷氏菌属，克雷白氏菌属，变形杆菌属，不动杆菌属，厌氧菌属(丙酸杆菌)，沙眼衣原体引起的下述感染性疾病：眼睑炎，麦粒肿，泪囊炎，结膜炎，内睑腺炎，角膜炎，角膜溃疡，术后感染性疾病，沙眼。

1、成人用量： （1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌内注射1000-4000单位，每周2-3次，持续数周至数月。为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长，若精子计数低于500万/ml，应合并应用尿促性素12个月左右。 （2）促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，于尿促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，连续治疗3-6周期，如无效应停药。 （3）黄体功能不全，于经期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，连用5次，可根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量直到7-10孕周。 （4）功能性子宫出血，1000-3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。 2、小儿用量： （1）发育迟缓者睾丸功能测定，肌内注射2000单位，每日一次，连续3日。 （2）青春期前隐睾症，肌注1000-5000单位，每周2-3次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。

一般1天3次适量涂于结膜囊内。根据症状可适当增减。

1、怀疑有垂体增生或肿瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有促进作用）。 2、性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用。

在调查的共计2360例中，有14例(0.59%)出现了不良反应。主要不良反应为眼睑瘙痒感3件(0.13%)，眼睑肿胀3件(0.13%)，眼睑炎2件(0.08%)，结膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼睑发红2件(0.08%)等(换证结束时)。1.严重不良反应(偶然:0.1%以下；有时:0.1～0.5%；无特定:5%以上或频率不详):休克:偶然会引起休克样症状(恶心，四肢发冷，呼吸困难等)，发现异常时应停止给药，予以妥善的处置。2.其他不良反应:发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。

1、用于促进排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻度到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周内消退。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7-10天或治疗结束后，反应严重可危及生命。 2、用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大，阴毛生长增多，身高生长过快。 3、较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。 4、偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。 5、用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。

氧氟沙星特异性阻碍细菌的DNA合成，抗菌作用为杀菌型，MIC浓度下出现溶菌现象。此外，本品可破坏沙眼衣原体发育环的原体。2.抗菌作用:氧氟沙星具有广谱抗菌作用。本品对葡萄球菌属，包括肺炎球菌的链球菌属，细球菌属，棒状杆菌属等革兰氏阳性菌及布兰氏卡他菌，包括绿脓杆菌的假单胞菌属，嗜血杆菌属，摩拉克氏菌属，沙雷氏菌属，克雷白氏菌属，变形杆菌属，不动杆菌属等革兰氏阴性菌及厌氧菌的丙酸杆菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有极强的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原体活性，对沙眼衣原体有抗菌作用，衣原体对本品也较难产生耐药性。3.对各疾病的临床效果:以外眼部感染性疾病为对象，对126个病例进行了临床试验，其各种疾病的临床效果如下表。疾病名称有效率*(%)(有效以上)眼睑炎100.0(6/6)麦粒肿87.5(7/8)泪囊炎85.7(6/7)结膜炎**96.0(48/50)睑板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜溃疡100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并发多种疾病时分别作为1个病例计入各种疾病。**:除外沙眼。***:包括未发表病例。4.对各有效菌种的临床效果:上述

1、有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。 2、发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大、胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。 3、使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。 4、对妊娠试验可出现伪阳性，应在用药10天后进行检查。 5、高血压患者慎用。 6、本品应用前临时配制。 7、运动员慎用。 8、严禁用于食品和饲料加工。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：应慎用。 10、儿童用药：应注意可能引起性早熟，骨骺早期闭锁。 11、老年用药：老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，并由于生理机能低下而减量。 12、药物过量：尚不明确。

1.本品不可长期使用。沙眼患者一般用药8周，之后继续用药时应慎重。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。2.本品仅用于涂眼。