罗亭(注射用盐酸托烷司琼)

罗亭(注射用盐酸托烷司琼)

利福喷丁胶囊

本品主要成分为盐酸托烷司琼。

本品主要成分为利福喷丁。

山东罗欣药业集团股份有限公司

四川明欣药业有限责任公司

国药准字H20061061

国药准字H10840004

本品适用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。也用于外科手术后恶心和呕吐。

1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

1、肿瘤化疗引起的恶心、呕吐：在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。 （1）儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：在2岁以上的儿童剂量0.2mg/kg，最高可达5mg/天。 ①第1天静脉给药：将本品溶于100ml常用输注液中（如0.9%氯化钠注射液、林格氏液或5%葡萄糖液）于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天可口服给药。 ②儿童口服给药：可从西林瓶中取适量的盐酸托烷司琼溶液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。 （2）成人：成人推荐剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天。 ①第1天静脉给药：将本品5mg溶于100毫升常用输注液中（如0.9%氯化钠注射液、林格氏液或5%葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 ②第2-6天可改为口服给药，于早晨起床时用生理盐水或葡萄糖溶解后（至少于早餐前一小时）用水服用。 （3）代谢不良者应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。 （4）肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天共六天的给药方案，则不必减量。 2、手术后恶心、呕吐治疗： （1）成人推荐剂量为2mg/次，溶于0.9%氯化钠注射液、林格氏注射液、5%的葡萄糖注射液中静脉输注或缓慢静脉注射（30秒以上）。 （2）尚无儿童术后用药经验。 

口服，抗结核。成人一次0.6g(体重＜55Kg者应酌减)，一日1次，空腹时(餐前1小时)用水送服；一周服药1~2次。需与其他抗结核药联合应用，肺结核初始患者其疗程一般为6~9个月。

对盐酸托烷司琼过敏者禁用。

本品不良反应比利福平轻微，少数病例可出现白细胞、血小板减少；丙氨酸氨基转移酶升高；皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低，也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药，如应需要使用本品时应暂停哺乳。儿童用药：本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确定。老年用药：老年患者功能有所减退，用药量应酌减。

本品适用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。也用于外科手术后恶心和呕吐。

1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性，最常报道的不良反应为5mg应用引起的便秘（11%），这些不良反应在慢性代谢中比正常代谢者中更为常见。其他常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。也有虚脱、昏厥和心跳停止的个案报道，但尚不能确定与盐酸托烷司琼的因果关系。也有以下一种或多种Ⅰ型变态反应的个案报道：面部潮红和/或全身疯疹、胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。

1、高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10mg/天。  2、盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。  3、肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长。但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实，故用药患者不应授乳。 5、儿童用药：一般不推荐使用，如病情需要必须使用时，其剂量参见【用法用量】。尚无2岁以下儿童的用药经验。 6、老年用药：老年人应用无需调整剂量。 7、药物过量： （1）症状：多次大剂量使用时可有幻视。高血压患者的血压可升高。  （2）处理：对症治疗，应对患者的重要生命体征做严密观察。

1.本品与其他利福霉素有交叉过敏性。 2.酒精中毒、肝功能损害者慎用。肝功能减退患者必须密切观察肝功能的变化。 3.服用本品后引起白细胞和血小板减少患者，应避免进行拔牙等手术，并注意口腔卫生，剔牙需谨慎，直至血象恢复正常。 4.对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。 5.应用本品过程中，应经常观察血象和肝功能的变化情况。 6.如曾间歇服用利福平因产生循环抗体而发生变态反应，如血压下降或休克、急性溶血贫血、血小板减少或急性间质性肾小管肾炎者，均不宜再用本品。 7.本品应在空腹时（餐前1小时）用水送服；国外推荐给予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出现胃肠道刺激症状者可改服本品。 8.本品单独用于治疗结核病可能迅速产生细菌耐药性，必须联合其他抗结核药治疗。 9.患者服用本品后，大小便