注射用头孢美唑钠

注射用头孢美唑钠

硝酸咪康唑乳膏

本品的主要成分为头孢美唑钠。

本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克,辅料为：聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、苯甲酸和纯化水。

苏州东瑞制药有限公司

福建太平洋制药有限公司

国药准字H20163411

国药准字H10983202

本品为β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类药。适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指（趾）甲感染，如：体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣；皮肤、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用，可用于此类细菌引起的继发性感染。2．由酵母菌（如念珠菌等）和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

1、成人，每日1-2g（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。 2、小儿，每日25-100mg（效价）/kg体重，分2-4次静脉注射或静脉滴注。 3、难治性或严重感染，可随症状将每日量成人增至4g（效价）、小儿增至150mg（效价）/kg体重，分2-4次给药。 4、静脉注射时，本品1g（效价）溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10mg中，缓慢注入。另外，本品还可加入补液中静脉滴注，此时不得用注射用蒸馏水溶解，因溶液渗透压不等张。 5、用法、用量的使用注意事项： （1）严重肾功能损害患者，应适当调节给药剂量及给药间隔等，慎重用药（参照【慎重用药】及【药代动力学】项）。 （2）使用本品时，原则上应做药敏试验，且用药应限于治疗疾病必要的最短时间［防止出现耐药菌等］。 6、用药须知： （1）配制方法：配制静脉滴注剂时，应参照前述用法用量栏记载的注意事项。 （2）给药：静脉内大量给药时，可能会引起血管刺激性痛，故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。

1.皮肤感染 外用，涂搽于洗净的患处，早晚各1次，症状消失后（通常需2～5周）应继续用药10天，以防复发。 2.指（趾）甲感染 尽量剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后（约需2～3周）应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。 3.念珠菌阴道炎 每日就寝前用涂药器将药膏（约5克）挤入阴道深处，必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

1、对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。 2、对本品所含成分或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药，不得不使用时应慎用。

偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。

本品为β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类药。适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指（趾）甲感染，如：体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣；皮肤、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用，可用于此类细菌引起的继发性感染。2．由酵母菌（如念珠菌等）和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

（本项包括不能计算发生率的不良反应）总计27356个病例中，不良反应报告例为841例（3.07%），主要有AST（GOT）升高（0.94%）、ALT（GPT）升高（0.90%）、皮疹（0.82%）、恶心及呕吐（0.20%）等。重大不良反应： 1、罕见引起休克（0.01%以下）、过敏反应症状（不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等）（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 2、有可能出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（发生率不详）。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。 3、有可能出现急性肾功能衰竭（发生率不详）等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现BUN及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。 4、肝炎（发生率不详）、肝功能障碍（发生率不详）、黄疸（发生率不详）：因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 5、有可能出现粒细胞缺乏症（发生率不详）、溶血性贫血（发生率不详）、血小板减少（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 6、罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎（低于0.01%）（初期症状：腹痛、腹泻频繁）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 7、有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎（发生率不详）、伴有嗜酸细胞增多肺浸润（PIE）综合征（发生率不明）。一旦出现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。

本品系广谱抗真菌药。其作用机制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对某些格兰阳性球菌有一定疗效。

1、慎重用药（下述患者应慎重用药）： （1）对青霉素类抗生素有过敏史的患者。 （2）本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质，易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。 （3）严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半衰期延长]（参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项）。 （4）经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（通过摄食不能补充维生素K的患者，会出现维生素K缺乏）。 （5）高龄者（参照【老年用药】项）。 2、重要注意事项： （1）因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应，应采取如下措施： ①使用前应充分询问病史，尤其必须确认对抗生素的过敏史。 ②使用时，必须准备好休克的急救措施。 ③从给药开始到结束，患者应保持安静状态，充分观察，特别是给药刚开始时要充分注意观察。 （2）给药期间及给药后至少1周避免饮酒（参照【药物相互作用】项）。 3、对临床检验结果的影响： （1）除了用检尿糖用试纸反应以外，用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性，应注意。 （2）用雅费氏反应进行肌酐检查时，表现肌酐值有可能示高值，应注意。 （3）直接库姆斯氏试验，有时呈阳性。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药（尚未确立妊娠期用药的安全性）。 5、儿童用药：早产，新生儿慎用，其他详见【用法用量】项。 6、老年用药：对老年患者，应在注意以下因素的同时，考虑用量和给药间隔等因素，慎重给药。 （1）老年患者因生理机能降低，易发生不良反应。 （2）老年患者因维生素K缺乏可能引起出血倾向。 7、药物过量：尚不明确。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.治疗念珠菌病，需避免密封包扎，否则可促使致病菌生长。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.用于妇科疾病时：无性生活史的女性应在医师指导下使用；用药期间注意个人卫生，防止重复感染。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。 11.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。 12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 13.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。