复方碳酸氢钠片

复方碳酸氢钠片

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分为碳酸氢钠，薄荷油。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

浙江东日药业有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H33022257

国药准字J20160060

本品用于碱化尿液及酸血症，也可用于胃酸过多。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服，一次0.3-2g，一日0.9-6g。

详见说明书。

尚不明确。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

本品用于碱化尿液及酸血症，也可用于胃酸过多。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1、口服时由于在胃内产生大量CO2，引起呃逆、胃肠充气等。较少见的有胃痉挛、口渴（细胞外钠浓度过高引起细胞脱水）。 2、长期应用可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。 3、剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等，主要由代谢性碱中毒所致。

详见说明书。

1、口服本品后1-2小时内不宜服用任何药物。 2、本品制酸作用迅速而强烈，但作用短暂。 3、长期或大量应用可致代谢性碱中毒，并且钠负荷过高引起水肿等，孕妇应慎用。 4、对诊断的干扰：对胃酸分泌试验或血、尿PH测定结果有明显影响。 5、下列情况慎用： （1）少尿或无尿，因能增加钠负荷。 （2）钠潴留并有水肿时，如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征。 （3）高血压，因钠负荷增加可能加重高血压病。 （4）阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者，不作口服用药，因本品所致的腹胀腹痛会影响疾病诊断。 6、随访检查： （1）动脉血气分析。 （2）血清碳酸氢根离子浓度测定。 （3）肾功能。 （4）尿pH值。

详见说明书。