注射用维库溴铵

注射用维库溴铵

地高辛片

本品主要成分为维库溴铵。

每片含地高辛0.25mg。化学名：3β-［［O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

海南灵康制药有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20084547

国药准字H31020678

本品主要作为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。

1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

1、本品仅供静脉注射或静脉滴注，不可肌注。 （1）溶剂：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml浓度供用，灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化钠注射液。 （2）稀释剂：本品用灭菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀释40mg/L浓度供用，0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。 2、成人常用量： （1）气管插管时用量0.08-0.12mg/kg，3分钟内达插管状态。 （2）肌肉松弛维持在神经安定镇痛麻醉时为0.05mg/kg，吸入麻醉为0.03mg/kg。最好在颤搐高度恢复到对照值的25%时再追加维持剂量。 3、1岁以下婴儿对本品较敏感，应试小量，肌张恢复所需时间比成人长1.5倍。特别是对4个月以内婴儿，首次剂量0.01-0.02mg/kg即可。如颤搐反应未抑制到90%-95%，可再追加剂量。５个月至1岁的婴幼儿所需剂量与成人相似，但由于作用和恢复时间较成人和儿童长，维持剂量应酌减。与成人类似，在小儿患者中。当颤搐度恢复至对照值的25%时，重复追加初始剂量的1/4作为维持用药，不会有蓄积作用发生。 4、肥胖病人用量酌减；剖腹产和新生儿手术不应超过0.1mg/kg。

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每6～8小时给药0.25mg（1片），总剂量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：维持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小儿常用量，口服： 本品总量，早产儿0.02～0.03mg/kg；1月以下新生儿，0.03～0.04mg/kg：1月～2岁，0.05～0.06mg/kg；2～5岁，0.03～0.04mg/kg；5～10岁，0.02～0.035mg/kg；10岁或10岁以上，照成人常用量：本品总量分3次或每6～8小时给予。维持量为总量的1/5～1/3，分2次，每12小时1次或每日1次。在小婴幼儿（尤其早产儿）需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研究证明，地高辛逐日给予一定剂量，经6～7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用，因此，病情不急而又易中毒着者，可逐日按5.5g/kg给药，也能获得满意的治疗效果，并能减少中毒发生率。

对维库溴铵或溴离子有过敏史者禁用。

1.常见的不良反应包括:促心律失常作用﹑胃纳不佳或恶心﹑呕吐（刺激延髓中枢）﹑下腹痛﹑异常的无力﹑软弱。 2.少见的反应包括:视力模糊或色视,如黄视﹑绿视﹑腹泻﹑中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。 3.罕见的反应包括:嗜睡﹑头痛及皮疹﹑寻麻疹（过敏反应）。 4.在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占促心律失常不良反应的23%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速﹑窦性停搏﹑心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。

本品主要作为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。

1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

1、过敏反应： （1）神经肌肉阻断药过敏反应已有报道，本品虽罕见，但应引起注意。 （2）神经肌肉阻断药之间可发生交叉过敏反应，故对曾有过敏史者使用维库溴铵应特别慎重。 2、组胺释放与类组胺反应：临床可偶发局部或全身的类组胺反应。

1、须在有使用本品经验的医师监护下使用 2、本品可致呼吸肌肉松弛，使用时应给病人机械通气，直至自主呼吸恢复。 3、与吸入麻醉药同用时，本品应减量15%。 4、在可能发生迷走神神反射的手术中（如，使用剌激迷走神经的麻醉药、眼科手术、腹部手术、肛门直肠手术等），麻醉前或诱导时，应用迷走神经阻断药，如阿托品等有一定意义。 5、ICU中重症病人长时间使用维库溴铵，会导致神经肌肉阻滞延长。在持续神经阻滞时，应给予病人足够的镇静和镇痛剂，连续监测神经肌肉的传导，调节本品的用量，以维持不完全阻滞。 6、对脊髓灰质炎病人、重症肌无力或肌无力综合症患者，对神经肌肉阻断药反应均敏感，使用本品应慎重。 7、脓毒症、肾衰的患者慎用。 8、肝硬化、胆汁郁积或严重肾功能不全者，持续时间及恢复时间均延长。 9、本品在低温下手术时，其神经肌肉阻断作用会延长。 10、下列情况可使本品作用增强： （1）低钾血症、高镁、低钙血症。 （2）低蛋白血症、脱水、酸中毒、高碳酸血症、恶液质。 11、对严重电解质失衡、血液的pH的改变和脱水均应尽力纠正。 12、使用本品完全恢复后的24小时内，不可进行有潜在危险的机器操作或驾驶车辆。 13、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠妇女使用本品尚无足够资料证明对胎儿有潜在的危害，但应权衡利弊决定是否使用。 （2）研究证明在剖腹产手术中使用临床剂量的本品，对胎儿并未显示不良反应。 （3）因妊娠毒血症使用硫酸镁的病人，能增加维库溴铵神经肌肉阻断效应，应减少维库溴铵用量，并应根椐颤搐反应慎重滴注。 （4）维库溴铵能否进入乳汁中，尚不清楚，哺乳期妇女慎用。 14、儿童用药：7周至1岁的婴儿，对本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg计，其肌张力的恢复时间也延长1.5倍。在氟烷麻醉下儿童的ED90比成人的高（≈32g/kg），其作用和恢复时间分别减少30%和20%-30%。新生儿和婴儿的ED90与成人的大致相同（≈28g/kg），其起效时间较儿童和成人短，而作用和恢复时间较成人长。 15、老年患者用药：老年患者可延长起效时间。 16、药物过量：在用药过量的情况下，病人应给予机械通气，并给予适当的胆碱酯酶抑制剂（如新斯的明、吡啶斯的明、腾喜龙）作为拮抗剂。当使用胆碱酯酶抑制剂不能恢复本品的神经肌肉作用时，机械通气应持续至自主呼吸恢复。反复使用胆碱酯酶抑制剂是危险的。

1.不宜与酸﹑碱类配伍。 2.慎用: 低钾血症;不完全性房室传导阻滞;高钙血症;甲状腺功能低下;缺血性心脏病;心肌梗死;心肌炎;肾功能损害。 3.用药期间应注意随访检查: 血压﹑心率及心律;心电图;心功能监测;电解质尤其钾﹑钙﹑镁;肾功能;疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,-般于停药后1～2天中毒表现可以消退。 4.应用时注意监测地高辛血药浓度。 5.应用本品剂量应个体化。