双黄连滴眼剂

双黄连滴眼剂

艾普拉唑肠溶片

金银花、黄芩、连翘。

主要组成成分：艾普拉唑。

沈阳兴齐眼药股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字Z20010152

国药准字H20070256

本品用于风邪热毒型单纯疱疹、病毒性树枝状角膜炎。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

滴入眼睑内（临用前将一支药粉与一支溶剂配制成溶液，使充分溶解后使用）。一次1-2滴，一日4次。疗程为4周。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1、对本品及所含成份过敏者禁用。 2、风寒感冒者禁用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品用于风邪热毒型单纯疱疹、病毒性树枝状角膜炎。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

1、偶有眼部疼痛，流泪等轻度刺激症状。 2、监测数据显示，双黄连口服制剂可见以下不良反应： （1）皮肤：皮疹、瘙痒等。 （2）消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，有肝功能生化指标异常个例报告。 （3）全身：胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等，有过敏性休克个案报告。 （4）其他：头晕、呼吸困难、心悸等。

详见说明书。

1、如药液发生混浊，应停止使用；配制好的滴眼液，应连续用完，不宜存放后使用，在使用过程中如药液发生混浊，应停止使用。 2、药粉与溶剂混均后，残留于玻璃瓶内的药液量在计量范围之外，请勿刻意取净。 3、取塞、扣接、混合过程中避免瓶口污染。 4、过敏体质者慎用。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。