盐酸帕洛诺司琼注射液

盐酸帕洛诺司琼注射液

更昔洛韦滴眼液

本品主要成分为盐酸帕洛诺司琼。

更昔洛韦

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

湖北远大天天明制药有限公司

国药准字H20130112

国药准字H20041429

1、预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

本品可用于多种原因发生的巨细胞病毒感染,用于治疗单纯疱疹性角膜炎。

推荐剂量为，化疗前约30分钟，单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg，注射时间为30秒以上。

滴入眼睑内，一次2滴，每2小时一次，一日给药7～8次。

禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。

本品可引起粒细胞、中性白细胞及血小板减少，停药后易于恢复，也可同时使用促进粒细胞生长的药物拮抗。本品已报道的其它或相关的不良反应包括：恶心、呕吐、厌食、腹泻等消化道反应；头昏、头痛、精神异常等中枢神经反应。

1、预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

本品可用于多种原因发生的巨细胞病毒感染,用于治疗单纯疱疹性角膜炎。

临床研究过程中，化疗的成年患者给予帕洛诺司琼时出现一些发生率较低的不良反应，被认为是与治疗相关性的或因果关系不明的，这些不良反应包括： 1、心血管系统：发生率1％：间歇性的心动过速、心动过缓、低血压；发生率<1%：高血压、心肌缺血、期外收缩、窦性心动过速、窦性心律失常、室上性期外收缩、QT间期延长。多数病例与帕洛诺司琼的关系不明确。 2、皮肤：发生率<1%：过敏性皮炎、出疹。 3、听力和视力：发生率<1%：运动病、耳鸣、眼刺激和弱视。 4、胃肠系统：发生率1％：腹泻；发生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃肠）胀气。全身：发生率1％：体弱；发生率<1%：疲劳、发热、潮热和流感样症状。 5、肝脏：发生率<1%：一过性、无症状的AST和/或ALT、胆红素升高。主要发生于高催吐化疗的患者。代谢：发生率1％：高钾血症；发生率<1%：电解质紊乱、高血糖、代谢性酸中毒、尿糖、食欲减退和厌食。 6、骨骼肌肉系统：发生率<1%：关节痛。 7、神经系统：发生率1％：头晕；发生率<1%：困倦，失眠，情绪亢进，感觉异常。 8、精神系统：发生率1％：焦虑；发生率<1%：欣快感。 9、泌尿系统：发生率<1%：尿潴留。 10、血管系统：发生率<1%：静脉变色、静脉扩张。

更昔洛韦是一种合成的核苷类抗病毒药物，在体内可抑制疱疹病毒的复制，包括单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、EB病毒和巨细胞病毒等，尤以对缺乏胸苷激酶的耐药毒株及巨细胞病毒的作用显著；此外，本品对乙肝病毒，腺病毒及疱疹Ⅵ病毒亦有较强作用。在作用机理上，本品进入宿主细胞后主要由敏感病毒诱导的一种或多种细胞激酶磷酸化为更昔洛韦三磷酸，其在病毒感染细胞内的浓度可以高于非感染细胞100倍。

1、过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。 2、在国外临床试验所研究的剂量水平下，帕洛诺司琼未观察到引起有临床意义的QTc间期延长。在221例健康成年男性和女性志愿者中进行的一项双盲、随机、平行、安慰剂对照和阳性对照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，评估了帕洛诺司琼对QTc间期的影响。结果显示在0.25mg、0.75mg、2.25mg剂量下均未观察到对QTc间期以及其他ECG的影响，也未观察到对心率、房室传导和心脏复极化有临床意义的改变。但是基于其它5-HT3受体拮抗剂使用信息，对于伴随使用延长QT间期药物，以及有或可能发展为QT间期延长的病人，应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括：低钾血症或低镁血症者、服用利尿药而导致电解质异常者、先天性QT综合症患者、服用抗心律失常或其它药物可导致QT间期延长的患者，和给予累计高剂量蒽环类药物治疗者。 3、盐酸帕洛诺司琼注射液不能跟其他药物混合，故使用帕洛诺司琼注射液前、后均需应用生理盐水冲洗输注管路。

1.白细胞计数低于1,000/MM3或血小板计数低于20,000/MM3患者及孕妇不宜使用，肾功能损害患者或老年患者慎用。生育年龄的患者，用药期间需采用有效避孕措施。