酒石酸托特罗定

酒石酸托特罗定

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为酒石酸托特罗定。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

鲁南贝特制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20000613

国药准字H10950224

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 酒石酸托特罗定片： 1、初始的推荐剂量为一次1片，一日2次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到一次半片，一日2次。 2、对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂（见【药物相互作用】）的患者，推荐剂量是一次半片，一日2次。 酒石酸托特罗定缓释片：口服，指荐剂量为一次4mg（一片），一日一次。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。 2、已证实对本品有过敏反应的患者禁用。 3、重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。本品可引起轻、中度抗胆碱能作用，如口干、消化不良和泪液减少。 2、常见（>1%）不良反应： （1）自主神经系统：口干。 （2）胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐。 （3）全身性：头痛。 （4）眼：干眼病。 （5）皮肤：皮肤干燥。 （6）精神：思睡、神经质。 （7）中枢神经系统：感觉异常。 3、不很常见(<1%)不良反应： （1）自主神经系统：调节失调. （2）全身性：胸痛。 4、少见(0.1%)不良反应： （1）全身性：过敏反应。 （2）泌尿系统：尿闭。 （3）中枢神经系统：精神混乱。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。 2、肝功能明显低下的患者、每次剂量不得超过半片（1mg）。 3、肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4、由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人。 5、由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用本品，哺乳期间服用本品应停止哺乳。 7、儿童用药：尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。 8、药物过量：给志愿者的最大剂量是单剂给予L-酒石酸托特罗定12.8mg，其最严重的不良反应是调节失调和排尿困难。在此本品过量的事件中用洗胃和给予活性炭进行治疗。对症状的治疗如下： （1）严重的中枢抗胆碱能作用（如幻觉、严重的兴奋）用毒扁豆碱治疗。 （2）抽搐或显著的兴奋用（benzodiazepines）安定类药物治疗。 （3）呼吸功能不全：用人工呼吸进行治疗。 （4）心动过速：用β-阻滞剂进行治疗。 （5）尿闭：用插导尿管进行治疗。 （6）散瞳：匹鲁卡品滴眼或将病人置于暗室。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。