桂美辛肠溶胶囊

桂美辛肠溶胶囊

来那度胺胶囊

本品主要成份为吲哚拉新。

本品主要成份为来那度胺。

沈阳管城制药有限责任公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H21022822

国药准字H20204026

本品用于急、慢性风湿性关节炎，类风湿关节炎、强直性脊柱以及其他炎症性疼痛。

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用，治疗增接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

口服。一次2粒，一日3次，必要时每次增加至4粒。

本品的推荐静始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。其他详见说明书。

1、对本品或阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2、消化道溃疡患者禁用。 3、震颤麻痹患者禁用。 4、精神病患者禁用。 5、支气管哮喘患者禁用。 6、肝肾功能不全患者禁用。 7、孕妇、哺乳期妇女禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：)。对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。【注意事项】妊娠警告：来那度胺是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。沙利度胺是种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺，可能会发生致畸作用。为最大程度地降低与服用本品相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在预防妊娠的风险管理计划(RMP)的指导下方能对本品开具处方。该风险管理计划(RMP)有以下强制要求：针对处方医生与患者的培训信息，有控制的药物发放系统。齐鲁制药有限公司对RMP有效性的随访评估该风险管理计划将服用本品的患者分为不同风险人群：有怀孕可能的女性(WCBP)。无怀孕可能的女性。男性。为最大程度地减少本品治疗时发生怀孕的风险，对每个风险类型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必须履行齐鲁制药有限公司的风险管理计划(RMP)以预防怀孕的发生，除非有可靠的证据证明患者没有怀孕的可能。无怀孕可能的女性判定标准：下述女性被认为是没有怀孕可能且不需要进行妊娠检测或接受避孕的咨询。已接受子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性。女性已

本品用于急、慢性风湿性关节炎，类风湿关节炎、强直性脊柱以及其他炎症性疼痛。

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用，治疗增接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

1、胃肠道反应：恶心、呕吐。 2、抑制造血系统：粒细胞减少等，偶有再生障碍性贫血。

1、为减少药物对胃肠道的刺激，应饭后服用或与食物同时服用。 2、对其他非甾体抗炎镇痛过敏者也可能对本品过敏。 3、本品解热作用强，退热迅速，故防止大汗和虚脱，应补充足量液体。 4、本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 6、儿童用药：儿童不宜服用此药。如必须应用应遵医嘱。 7、老年用药：老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。 8、药物过量：超剂量服用容易引起毒性反应：恶心、呕吐、精神行为障碍及肝功能损害。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 严重肝损伤患者慎用；3. 监测血常规，注意出血风险；4. 避免疫苗接种；5. 定期检查肝功能。