盐酸倍他司汀氯化钠注射液

盐酸倍他司汀氯化钠注射液

硫酸氢氯吡格雷片

本品主要成份为盐酸倍他司汀（C8H12N2·2HCl）、氯化钠。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

辽源市泓源制药有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H22026239

注册证号H20180074

本品用于美尼尔氏综合征，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

静脉滴注，每日一次500ml（1瓶），缓缓静脉滴注。或遵医嘱。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

对本品过敏，患活动期胃溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

1、口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重。 2、个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。 3、偶见出血性膀胱炎、发热。

1、既往有消化性溃疡史、支气管哮喘患者慎用。 2、使用前详细检査，如发现药液浑浊或有异物、瓶体破裂、扎口松动等现象切勿使用。 3、本品仅供一次使用，不得贮藏再用。

1. 服用前应进行血小板功能检测；2. 避免与肝酶诱导剂合用；3. 有出血风险患者慎用；4. 定期监测血象；5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。