二甲硅油

二甲硅油

替米沙坦片

本品主要成分为二甲硅油。

本品主要成份为替米沙坦。

自贡鸿鹤制药有限责任公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H51021903

国药准字H20040459

1、二甲硅油气雾剂：

用于治疗原发性高血压。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 二甲硅油气雾剂： 将气雾剂瓶倒置在患者口鼻前约10cm处，在深吸气过程，特别是开始吸气时揿压瓶帽，药液呈雾状喷出，由患者吸入。可连续吸入或与给氧同时进行，直至泡沫减少，呼吸改善为止。必要时可反复使用。 二甲硅油散： 1、胃镜检查时，在喷射麻醉剂前，口服或灌注本品0.5%-1.0%的水悬液30-50ml，半小时完成镜检。在内镜检查中，如仍有黏液，可经孔道物质注入。 2、胃肠气钡双重对比检查：在服用产气粉后，服用含本品0.2%-0.4%的硫酸钡混悬液，服后2-5分钟完成摄片。 3、结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%-0.4%加入本品，进行双重造影法灌肠，当气钡充盈全结肠后进行摄片。 二甲硅油片： 口服，成人一次2片（25mg），一日3-4次，餐前和临睡前服。 二甲硅油乳剂： 1、用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善时：以二甲基聚硅氧烷计量，通常成人一日用120-240mg，一日三次，饭后或两餐间口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。 2、用于内窥镜检查除去胃内有泡性粘液时：以二甲基聚硅氧烷计量，于胃内窥镜检查前15-40分钟，通常成人用40-80mg加水10毫升混合后口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。 3、用于X光检查腹部驱除肠内的气体时：于检查前3-4日开始服用。以二甲基聚硅氧烷计量，通常成人一日用120-240mg、分三次饭后或两餐间口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。

应个体化给药，常用初始剂量为40mg，一日1次，在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。

对本品过敏者禁用。

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量，防止高血钾，监测血压，必要时采取适当措施清除药物。 动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是否通过人类乳汁排泄，考虑到对婴儿有潜在的副作用，因此哺乳期妇女应用本品要慎重。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。因此儿童患者慎用本品。老年用药：目前临床研究表明在老年病例与年轻病例在应用本品的有效性和安全性上与年轻病例无差异，虽然有些老年人有个体差异。

国外临床研究2546例当中有16例（0.63%）产生了不良反应。不良反应种类有软便8例，胃部不适4例，腹泻3例，腹痛3例，呕吐3例，还有恶心、胃部发胀，食欲不佳，头痛各1例。但这些都不是什么严重的病例。临床检查未见异常病例。

1、气雾剂温度高于42℃时易胀裂，瓶外防护套为防胀裂用，切勿撕下。 2、温度过低不能喷雾时，应微加温后使用。 3、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、二甲硅油散的水悬液用时新鲜配制，并应于3天内用完。 6、二甲硅油散的水悬液在温度过低情况下，宜稍加温后再用。 7、二甲硅油乳剂摇匀后再使用。

1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。 2、肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。 3、肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。 单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据，病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。