盐酸溴己新

盐酸溴己新

盐酸莫西沙星片

本品主要成分为盐酸溴己新。

主要成分：盐酸莫西沙星。

浙江乐普药业股份有限公司

广东东阳光药业有限公司

国药准字H20054652

国药准字H20183246

盐酸溴己新片/盐酸溴己新注射液：

治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、轻至中度盆腔炎性疾病等，详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸溴己新片： 口服。成人，一次1-2片，一日3次。 注射用盐酸溴己新： 1、肌肉注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg，一日8-12mg。 2、静脉滴注：静脉滴注时用5%葡萄糖注射液稀释后使用，一次4mg，一日8-12mg。 盐酸溴己新注射液： 肌内注射或静脉注射。一次4mg，一日8-12mg。静脉注射时用5%葡萄糖注射液稀释后使用。 盐酸溴己新葡萄糖注射液： 静脉滴注。一次1瓶，一日2-3次；或遵医嘱。

盐酸莫西沙星片用于感染性疾病(详见【适应症】)的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。(其余详见说明书)。

1、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 2、本品性状发生改变时禁止使用。

严重和其他重要的不良反应：1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌健炎和肌键断裂、周围神经病变和中枢神经系统的影响。2.肌腱病和肌腱断裂。3.QT间期延长。4.过敏反应。5.其他严重并且有时致命的反应。6.中枢神经系统的影响(中枢神经系统的良反应和精神疾病的不良反应)。7.艰难梭菌相关性腹泻。8.周围神经病变。9.对血糖的干扰。10.光敏感性/光毒性。11.耐药菌的形成。在[注意事项]下对以上不良反应进行了详细说明。其余请详见说明书。

盐酸溴己新片/盐酸溴己新注射液：

治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、轻至中度盆腔炎性疾病等，详见说明书。

1、震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状（皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等）。 2、其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括： （1）皮肤及其附件：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。 （2）消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高。 （3）全身性损害：胸闷、寒战、发热（高热）、乏力、苍白、水肿。 （4）神经系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。 （5）心血管系统：心悸、紫绀、血压升高、血压降低，心动过速、潮红。 （6）呼吸系统：呼吸急促、咳嗽。 （7）用药部位损害：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。 （8）其他：烦躁、视力异常、遗尿、白细胞减少。

盐酸溴己新片： 1、本品对胃肠道粘膜有刺激性，胃炎或胃溃疡患者慎用。 2、肝功能不全患者应在医师指导下使用。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人的监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 注射用盐酸溴己新/盐酸溴己新注射液： 1、肌肉注射时，如发生注射部位疼痛的情况下，应改为静脉滴注，并尽可能缓慢静滴。为避免肌肉注射对组织和神经等的影响，应避开神经分布的部位，小心注射，重复注射时，可变换注射部位。此外，不推荐婴幼儿使用。 2、本品溶液显酸性，与多种碱性药物有配伍反应，临床使用应单独给药；需合并使用其他药物时，应单独溶解稀释，单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。 3、如发现药液混浊切勿使用。 4、研究显示，在特定环境条件下，三层共挤输液用袋与聚丙烯输液瓶对盐酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液时首选玻璃输液瓶装葡萄糖注射液溶解本品。 5、研究显示，乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器（TPU）、聚氯乙烯输液器（PVC）对盐酸溴己新有较强的吸附作用；因接触层材料为低密度聚乙烯（PE）的输液器具对本品吸附作用较小，建议临床使用时应首选接触层材料为PE的输液器具。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：对于怀孕妇女或可能怀孕妇女，只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。 7、儿童用药：未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。 8、老年用药：老年人的各项生理功能下降，注意减少用量。 盐酸溴己新葡萄糖注射液： 1、本品溶液显酸性，与多种碱性药物有配伍反应，临床使用应单独给药；需合并使用其他药物时，应单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。 2、如发现药液混浊切勿使用。 3、研究显示，乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器（TPU）、聚氯乙烯输液器（PVC）对盐酸溴己新有较强的吸附作用；因接触层材料为低密度聚乙烯（PE）的输液器具对本品吸附作用较小，建议临床使用时应首选接触层材料为PE的输液器具。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：对于怀孕妇女或可能怀孕妇女，只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。 5、儿童用药：未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。 6、老年用药：老年人的各项生理功能下降，注意减少用量。

1、致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统的影响使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)，已有报告在同患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，通常包括:肌健炎，肌踺断裂，关节痛，肌痛，周围神经病变和中枢神经系统反应(幻觉，焦虑，抑郁，失眠，严重头痛和错乱)。这些不良反应可发生在使用盐酸莫西沙星后数小时至数周。任何年龄段的患者，之前没有相关风险因素，均有报告发生这些不良反应。 2、肌腱病和肌腱断裂 氟喹诺酮类药物，包括盐酸莫西沙星，会使所有年龄段患者的肌健炎和肌键断裂的风险增加。这种不良反应最常发生在跟键，跟腱断裂可能需要手术修复。也有报告在肩、手部、肱二头肌、拇指和其他肌踺点出现肌键炎和肌腱断裂。肌健炎和肌键断裂可发生在开始使用莫西沙星后数小时或数天，或结束治疗后几个月。肌键炎和肌腱断裂可双侧发生。这种风险在60岁以上老年患者，服用皮质类固醇药物患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。除了年龄和使用皮质类固醇的因素外，另可独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动，肾功能衰退以及以前的肌踺疾病，如类风湿关节