盐酸溴己新

盐酸溴己新

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为盐酸溴己新。

本品主要成份为：枸橼酸西地那非。其化学名称为：1-{4-乙氧基-3-[5-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3D]嘧啶)]苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.7

浙江乐普药业股份有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20054652

国药准字H20020528

盐酸溴己新片/盐酸溴己新注射液：

适用于治疗阴茎勃起功能障碍（ED）。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸溴己新片： 口服。成人，一次1-2片，一日3次。 注射用盐酸溴己新： 1、肌肉注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg，一日8-12mg。 2、静脉滴注：静脉滴注时用5%葡萄糖注射液稀释后使用，一次4mg，一日8-12mg。 盐酸溴己新注射液： 肌内注射或静脉注射。一次4mg，一日8-12mg。静脉注射时用5%葡萄糖注射液稀释后使用。 盐酸溴己新葡萄糖注射液： 静脉滴注。一次1瓶，一日2-3次；或遵医嘱。

对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时服用；但在性活动前0.5～4...

1、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 2、本品性状发生改变时禁止使用。

头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。

盐酸溴己新片/盐酸溴己新注射液：

适用于治疗阴茎勃起功能障碍（ED）。

1、震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状（皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等）。 2、其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括： （1）皮肤及其附件：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。 （2）消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高。 （3）全身性损害：胸闷、寒战、发热（高热）、乏力、苍白、水肿。 （4）神经系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。 （5）心血管系统：心悸、紫绀、血压升高、血压降低，心动过速、潮红。 （6）呼吸系统：呼吸急促、咳嗽。 （7）用药部位损害：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。 （8）其他：烦躁、视力异常、遗尿、白细胞减少。

本品是治疗阴茎勃起功能障碍（ED）的口服药。它是西地那非的枸橼酸盐，一种对环磷酸鸟苷（CGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂。作用机制：阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮（NO）的释放。NO激活鸟苷酸环化酶导致环磷酸鸟苷（CGMP）水平增高，使海绵体内平滑肌松弛，血液充盈。⒈药效学 西地那非对阴茎勃起反应的作用：西地那非（SILDENAFIL，VIAGRA，万艾可）是高度选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，PDE5在阴茎海绵体中高度表达，而在其它组织中（包括血小板、血

盐酸溴己新片： 1、本品对胃肠道粘膜有刺激性，胃炎或胃溃疡患者慎用。 2、肝功能不全患者应在医师指导下使用。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人的监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 注射用盐酸溴己新/盐酸溴己新注射液： 1、肌肉注射时，如发生注射部位疼痛的情况下，应改为静脉滴注，并尽可能缓慢静滴。为避免肌肉注射对组织和神经等的影响，应避开神经分布的部位，小心注射，重复注射时，可变换注射部位。此外，不推荐婴幼儿使用。 2、本品溶液显酸性，与多种碱性药物有配伍反应，临床使用应单独给药；需合并使用其他药物时，应单独溶解稀释，单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。 3、如发现药液混浊切勿使用。 4、研究显示，在特定环境条件下，三层共挤输液用袋与聚丙烯输液瓶对盐酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液时首选玻璃输液瓶装葡萄糖注射液溶解本品。 5、研究显示，乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器（TPU）、聚氯乙烯输液器（PVC）对盐酸溴己新有较强的吸附作用；因接触层材料为低密度聚乙烯（PE）的输液器具对本品吸附作用较小，建议临床使用时应首选接触层材料为PE的输液器具。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：对于怀孕妇女或可能怀孕妇女，只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。 7、儿童用药：未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。 8、老年用药：老年人的各项生理功能下降，注意减少用量。 盐酸溴己新葡萄糖注射液： 1、本品溶液显酸性，与多种碱性药物有配伍反应，临床使用应单独给药；需合并使用其他药物时，应单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。 2、如发现药液混浊切勿使用。 3、研究显示，乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器（TPU）、聚氯乙烯输液器（PVC）对盐酸溴己新有较强的吸附作用；因接触层材料为低密度聚乙烯（PE）的输液器具对本品吸附作用较小，建议临床使用时应首选接触层材料为PE的输液器具。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：对于怀孕妇女或可能怀孕妇女，只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。 5、儿童用药：未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。 6、老年用药：老年人的各项生理功能下降，注意减少用量。

其他药物对西地那非的作用：体外实验：本品代谢主要通过细胞色素P450 3A4（主要途径）和2C9（次要途径），故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验：健康志愿者同时服用本品50MG和西咪替丁（一种非特异性细胞色素P450抑制剂）800MG，导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100MG与细胞色素P450 3A4的特异性抑制剂红霉素（500MG，一日两次，共5天达到稳态）合用时，西地那非的药时曲线下面积（AUC）升高182%； 单剂西地那非100MG与另一种CYP450 3A4抑制剂H